各有關單位：
為使從事醫療器械注冊工作的人員更好地理解醫療器械注冊申報的有關政策法規，熟悉和掌握醫療器械注冊申報有關審評技術要求和工作程序，提高注冊申報工作的質量和效率，國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心與國家食品藥品監督管理總局高級研修學院決定于2016年7月上旬在青島聯合舉辦軟件及影像類產品審評要求專題班。現將培訓計劃通知如下：
一、培訓對象
1、企業、高等院校、科研單位和醫療機構等從事醫療器械研發、生產以及注冊工作的相關人員。
2、醫療器械監管機構及技術支持機構從事醫療器械監管工作的相關人員。
二、培訓內容及師資
１．醫療器械軟件注冊技術審查指導原則解讀
主講人：彭亮（總局醫療器械技術審評中心審評一處）
２．核醫學設備技術審評要求解析
主講人：谷曉芳（總局醫療器械技術審評中心審評一處）
３．醫用磁共振成像系統審評要求及重點問題分析
主講人：楊鵬飛（總局醫療器械技術審評中心審評一處）
４．影像型超聲診斷設備技術審評要求及常見問題解析
主講人：郭兆君（總局醫療器械技術審評中心審評一處）
５．醫用X射線第三類診斷設備指導原則解析
主講人：張宇晶（總局醫療器械技術審評中心審評一處）
６．眼科光學相干斷層掃描儀注冊申報要求解析
主講人：陳敏（總局醫療器械技術審評中心審評一處）
７．交流及研討
主講人：總局醫療器械技術審評中心領導
主講人：總局醫療器械技術審評中心審評一處劉曉燕處長、賀偉罡副處長等等
三、培訓時間、地點
2016年7月上旬青島
具體的培訓時間和地點將于開班前10天另行通知，也可登陸醫療器械技術審評中心網站（www.cmde.org.cn）、高級研修學院網站（www.cfdaied.org）查詢。
四、其他事項
1、本次培訓班為期三天（含一天報到，兩天培訓），由國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心資深技術審評人員進行授課。
2、培訓結束后由國家食品藥品監督管理總局高級研修學院頒發結業證書。
3、培訓費3600元，可提前匯款至高級研修學院，也可報名時刷卡或交納現金。培訓期間食宿費用自理，會務組可按酒店團隊價格協助預訂。
4、報名辦法：可網絡報名，登錄研修學院網站（www.cfdaied.org）進入招生消息，點擊相關培訓進行報名；或詳細填寫報名回執，傳真或發電子郵件至：國家食品藥品監督管理總局高級研修學院研修四部。
聯 系 人：李雪紅游洋李曉
電 話：010-633609596331601863365043
傳 真：010-6336503263319479
監督電話：400 619 1699
電子郵箱：yx4b@cfdaied.org
地 址：北京西站南路16號
郵 編：100073
開 戶 行：中國工商銀行北京市分行太平橋支行
戶 名：國家食品藥品監督管理總局高級研修學院
帳 號：0200 0203 0901 4403 952?匯款請注明：影像專題
國家食品藥品監督管理總局 國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心 高級研修學院
2016年5月17日 2016年5月17日
附件：
軟件及影像類產品審評要求專題班
（注：*為必填項）
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聯系人*
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手機*
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聯系電話
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單位*
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傳真*
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通訊地址*
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郵編
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是否需要安排住宿
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□否；□單住；□拼住
需協助安排___日至___日住宿，共___間
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繳費方式
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□現金
□刷卡
□匯款
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發票類型*
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□增值稅普通發票□增值稅專用發票
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增值稅專用發票信息
（開專票必填）
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開票單位名稱
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納稅人識別號
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地址及電話
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開戶行及帳號
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您對本培訓的建議
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注：1．*為必填項。本表可復制。
2．開具增值稅專用發票需要提供一般納稅人證明復印件、三證合一后的營業執照復印件（如未三證合一，則需提供營業執照復印件、稅務登記證復印件、組織機構代碼證復印件）。銀行匯款的單位請將上述證明傳真。
3．開具增值稅普通發票或增值稅專用發票請咨詢單位財務。