安徽藥品和醫(yī)療器械新規(guī)4月1日施行
日前，記者從省政府法制辦獲悉，《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》近日修訂并公布，將于4月1日起施行。辦法對藥品和醫(yī)療器械的采購、貯存、維護等作出一系列規(guī)定。
為把好入口關(guān)，《辦法》從六個方面對藥品、醫(yī)療器械的采購、收貨、驗收進行規(guī)范。使用單位應(yīng)從具有藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品、醫(yī)療器械;應(yīng)指定內(nèi)設(shè)機構(gòu)或人員統(tǒng)一采購藥品、醫(yī)療器械，其他機構(gòu)或人員不得自行采購;以招標(biāo)投標(biāo)方式采購藥品、醫(yī)療器械的，應(yīng)接受藥監(jiān)部門和其他有關(guān)部門監(jiān)督;采購藥品和醫(yī)療器械時，要查驗、索取供貨方有關(guān)資料，建立采購檔案;收貨時，應(yīng)查核藥品和醫(yī)療器械的運輸方式、時間和溫度控制情況，對照隨貨單票，逐一核對購進的藥品和醫(yī)療器械;對藥品和醫(yī)療器械的驗收，應(yīng)作出真實、完整的記錄。
《辦法》規(guī)定，使用單位應(yīng)對貯存的藥品、醫(yī)療器械定期檢查，對貯存藥品、醫(yī)療器械的溫度、濕度進行監(jiān)測。檢查、監(jiān)測情況，應(yīng)予以記錄。對檢查發(fā)現(xiàn)的過期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)€、蟲蛀、破損、淘汰的藥品和過期、破損、失效、淘汰的醫(yī)療器械，使用單位應(yīng)立即封存、登記，并按有關(guān)規(guī)定報告、處理。使用單位從不具有藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品、醫(yī)療器械的，由藥監(jiān)部門責(zé)令限期改正，并處違法購進藥品、醫(yī)療器械貨值金額2倍以上5倍以下罰款。
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