關(guān)于自行撤回進(jìn)口第一類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的公告(第122號(hào))
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號(hào)），2014年6月1日前已經(jīng)受理進(jìn)口第一類進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的，不再進(jìn)行注冊(cè)審查，企業(yè)自行撤回注冊(cè)申請(qǐng)的要求，自行撤回進(jìn)口第一類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)按照以下程序辦理：
一、企業(yè)填報(bào)《自行撤銷醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)申請(qǐng)表》或《體外診斷試劑自行撤銷申請(qǐng)表》，撤銷原因注明“按照《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號(hào)），自行撤回第一類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)”，并在申請(qǐng)表中簽字、蓋章。辦理人員應(yīng)同時(shí)提供所撤銷事項(xiàng)的受理通知書原件，并有辦理撤銷申請(qǐng)的委托書及身份證明。
二、企業(yè)將申請(qǐng)表提交行政受理服務(wù)中心。符合要求的，行政受理服務(wù)中心將所有申報(bào)資料退回申報(bào)單位。企業(yè)辦理人員在資料退回單上簽字。
特此公告。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)中心
二○一四年七月十日