各區縣衛生健康局,高新區衛生健康事業中心、淄博南部生態產業新城發展中心、文昌湖省級旅游度假區地方事業局,市疾病預防控制中心,委屬(管)各醫療機構:
??? 為加強全市放射診療機構、使用射線裝置的牙科診所和其他??崎T診(以下統稱醫療機構)放射衛生管理工作,保障放射工作人員、患者/受檢者和公眾的健康權益,按照山東省衛生健康委員會、山東省疾病預防控制局《關于印發2025年醫療機構放射診療設備穩定性監測專項行動實施方案的通知》(魯衛函〔2025〕46號)工作要求,我委制定了《2025年淄博市醫療機構放射診療設備穩定性檢測專項行動實施方案》,現印發給你們,請認真貫徹執行。
??? 聯 系 人:市衛生健康委?杜超琛
??? 市疾病預防控制中心?宋豐江
??? 聯系電話:2282283/2773107
淄博市衛生健康委員會
2025年3月31日
2025年淄博市醫療機構放射診療設備
穩定性檢測專項行動實施方案
??? 為規范我市醫療機構放射診療工作管理,進一步強化放射性危害防治主體責任落實,切實保障我市醫療機構放射工作人員、患者/受檢者和公眾健康權益,根據國家衛生健康委辦公廳《職業病及危害因素監測管理辦法》(國衛辦職健函〔2022〕110號)、《關于深入開展職業病危害專項治理工作的通知》(國衛辦職健函〔2021〕621號)和山東省衛生健康委員會、山東省疾病預防控制局《關于印發2025年醫療機構放射診療設備穩定性監測專項行動實施方案的通知》(魯衛函〔2025〕46號)工作要求,結合我市職業病危害防治工作相關部署,制定本方案。
??? 一、目標要求
??? (一)總體要求。認真貫徹落實《中華人民共和國職業病防治法》、《中華人民共和國安全生產法》、《放射診療管理規定》和《電離輻射防護和輻射源安全基本標準》等法律、法規和標準要求,以保障涉及放射性危害人員身體健康為根本出發點,以改善放射工作場所環境、加強放射危害防護為主要任務,以有效防范職業性放射性疾病發生為核心目標,推動醫療機構職業病防治主體責任落實,努力提高放射性危害防控水平。
??? (二)治理范圍。全市使用放射診療設備的全部醫療機構。
??? (三)工作目標。各醫療機構運行使用的放射診療設備穩定性檢測達到以下目標:
??? 1.全市醫用X射線診斷、介入放射學等放射診療設備穩定性檢測率達到85%以上;
??? 2.全市醫用電子直線加速器、螺旋斷層治療裝置、X和γ射線立體定向放射治療系統、后裝γ源近距離治療裝置等放射診療設備穩定性檢測率達到100%;
??? 3.全市正電子發射斷層成像(PET)、單光子發射斷層成像(SPECT)等核醫學放射診療設備穩定性檢測率達到90%以上;
??? 4.全市完成穩定性檢測的放射診療設備合格率達到95%以上;
??? 5.全市醫療機構放射危害防護管理進一步規范、放射危害防護環境明顯改善。
??? 二、治理內容
??? (一)醫用X射線診斷設備穩定性檢測。依據WS?519-2019《X射線計算機體層攝影裝置質量控制檢測規范》、WS?76-2020《醫用X射線診斷設備質量控制檢測規范》、WS?818-2023《錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設備質量控制檢測標準》中關于醫用X射線診斷設備穩定性檢測要求,逐條查看相關條目并填報附件3。
??? (二)介入放射學設備穩定性檢測。依據WS?76-2020《醫用X射線診斷設備質量控制檢測規范》、WS?818-2023《錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設備質量控制檢測標準》中關于介入放射學設備穩定性檢測要求,逐條查看相關條目并填報附件4。
??? (三)醫用電子直線加速器等放射治療設備穩定性檢測。依據WS?674-2020《醫用電子直線加速器質量控制檢測規范》、WS?818-2023《錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設備質量控制檢測標準》、WS?262-2017《后裝γ源近距離治療質量控制檢測規范》、WS?531-2017《螺旋斷層治療裝置質量控制檢測規范》、WS?582-2017《X、γ射線立體定向放射治療系統質量控制檢測規范》中關于設備穩定性檢測要求,逐條查看相關條目并填報附件5。
??? (四)核醫學放射診療設備穩定性檢測。依據WS?523-2019《伽瑪照相機、單光子發射斷層成像設備(SPECT)質量控制檢測規范》、WS?817-2023《正電子發射斷層成像(PET)設備質量控制檢測標準》中關于核醫學設備穩定性檢測要求,逐條查看相關條目并填報附件6。
??? (五)放射診療設備安全防護與質量控制。一是醫療機構放射診療設備穩定性檢測管理制度建立、管理人員配備等情況。二是放射診療質量控制設備是否按要求配備(如:X線劑量儀、X線穩定性檢測模體、放療劑量儀、劑量掃描裝置、治療計劃系統、核醫學設備穩定性檢測模體等)。三是放射診療設備是否按要求定期開展穩定性檢測并記錄。四是《放射診療許可證》校驗、變更等管理情況。五是醫療機構設置的放射診療項目是否履行“三同時”(放射診療建設項目放射性職業病危害預評價報告、竣工驗收前的控制效果評價報告等)。六是放射診療科目、放射診療設備、放射工作場所、放射診療活動等內容與《醫療機構執業許可證》、《放射診療許可證》是否符合。七是現場查看是否具備開展放射診療工作相關條件。
??? 三、組織實施
??? 市衛生健康委負責專項行動的組織實施。市職業健康技術質量控制中心(市疾病預防控制中心)負責專項行動的具體實施、技術指導及質量控制。各區縣衛生健康局、疾病預防控制中心組織實施本轄區專項行動。為便于管理、統計,專項行動涉及的醫療機構全部按照屬地化進行工作部署、調度。
??? 四、工作安排
??? (一)動員部署階段(2025年1月-3月)。各區縣衛生健康局、疾病預防控制中心要按照專項行動部署要求,安排專人負責,深入轄區內各醫療機構進行調研,摸清轄區內放射診療設備穩定性檢測開展情況,建立基礎臺賬,結合轄區工作實際制定可操作性強的工作實施方案,明確治理目標、范圍、內容和措施。并于3月28日前報送市疾控中心(聯系人:宋豐江、楊玲,聯系電話:18560297680、15053389109,郵箱:zbcdcfsws@126.com)。
??? (二)自查階段(2025年4月-7月)。各區縣衛生健康局、疾控中心要督促轄區內醫療機構按照專項行動實施方案部署要求,深入開展自查,如實填寫自查表(附件2-6),經單位主要負責人簽字(蓋公章)后,報送至各區縣衛生健康局和專項行動承擔機構,在項目承擔機構審核匯總后形成轄區內專項行動前自查情況匯總表(附件1),簽字蓋章后連同醫療機構報送自查表電子版于6月20日前報送市疾控中心(聯系人:楊玲,聯系電話:15053389109,郵箱:zbcdcfsws@126.com)。
??? (三)全面整改階段(2025年8月-11月中旬)。各區縣督促轄區內醫療機構要根據自查情況,建立問題清單,抓好問題整改,對未做穩定性檢測或檢測不合格的放射診療設備不得投入臨床使用。各區縣于11月10日前將轄區內整改后自查情況匯總表(附件7)報送至市疾控中心。市職業健康技術質量控制中心(市疾病預防控制中心)對全市各醫療機構放射診療設備穩定性檢測自查及整改情況進行督導核查,核查要做到三級醫療機構全覆蓋、二級醫療機構抽查數量不低于總數的30%、其他醫療機構隨機抽取不低于15家或視情提高抽查數量。督導核查后按照實際情況將全市醫療機構自查情況匯總表(附件7)報送至市衛生健康委和省放射衛生技術質量控制中心。
??? (四)驗收總結階段(2025年11月-12月)。各區縣衛生健康行政部門要認真做好工作總結,于2025年11月15日前報送市衛生健康委。
??? 五、工作要求
??? (一)加強組織領導。各區縣衛生健康局、疾病預防控制中心要高度重視專項行動工作,提高認識,要結合轄區內工作實際,落地、落實工作任務。督促轄區內醫療機構認真開展自查,針對存在的問題,明確責任人及整改措施、時限,抓好整改。
??? (二)推動責任落實。各區縣衛生健康局要督促醫療機構落實放射危害防護主體責任,將專項行動納入到醫療機構年度工作目標考核和部門考核中,結合年度職業病及危害因素監測等大項工作任務,同步推進部署。項目承擔機構要加大監督檢查力度,對專項行動不落實、敷衍塞責或問題整改不到位的,要責令限期整改;對弄虛作假、逾期不改的,要追究責任、從嚴處罰。
??? (三)加強宣傳引導。各區縣衛生健康局、疾病預防控制中心要充分結合年度大項工作,采取多樣形式加強對專項行動工作的督導、宣傳,確保專項行動工作全面深入、扎實有效。