|
序號
|
產(chǎn)品名稱
|
備案號
|
企業(yè)名稱
|
企業(yè)信用代碼
|
法定代表人
|
注冊地址
|
生產(chǎn)地址
|
分類編碼
|
型號、規(guī)格
|
產(chǎn)品描述
|
預(yù)期用途
|
備案日期
|
備注
|
|
1
|
上皮組織染色液
|
桂貴械備20250003
|
廣西博生生物科技有限公司
|
91450800MA5NMTW937
|
周陶
|
貴港市港北區(qū)西江產(chǎn)業(yè)園獅嶺路594號（19萬平米標(biāo)準(zhǔn)化廠房及配套設(shè)施）19幢廠房05號
|
貴港市港北區(qū)西江產(chǎn)業(yè)園獅嶺路594號（19萬平米標(biāo)準(zhǔn)化廠房及配套設(shè)施）19幢廠房05號
|
6840-21-57
|
型號:HPV型
包裝規(guī)格:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒。
|
由冰乙酸、葉酸、亞甲基藍(lán)、純化水等組成。
|
用于人體細(xì)胞樣本的常規(guī)染色，適用于婦科細(xì)胞學(xué)涂片染色、細(xì)胞脫落標(biāo)本染色。不能代替組織病理學(xué)診斷。
|
2025/8/7
|
新辦
|
|
2
|
醫(yī)用退熱凝膠
|
桂貴械備20240002
|
廣西璟煒生物技術(shù)有限公司
|
91450881MA5KAYCX8T
|
李翔
|
廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段7號廠房701室
|
廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段2號廠房第一層
|
09-02-03
|
2g、3g、4g、5g、6g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g
|
醫(yī)用退熱凝膠由儲存器和凝膠組成。凝膠由卡波姆、甘油、丙二醇和純化水組成，儲存器為軟管，材質(zhì)為聚乙烯。產(chǎn)品不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》附錄所列成分。非無菌提供。
|
用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
|
2025/8/12
|
更正產(chǎn)品說明書和、檢驗報告
|
|
3
|
醫(yī)用退熱凝膠護(hù)理包
|
桂貴械備20240003
|
廣西璟煒生物技術(shù)有限公司
|
91450881MA5KAYCX8T
|
李翔
|
廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段7號廠房701室
|
廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段2號廠房第一層
|
09-02-03
|
SYS-A型、GS-B型、FH-C型
|
醫(yī)用退熱凝膠護(hù)理包由醫(yī)用退熱凝膠、醫(yī)用檢查手套、棉片、醫(yī)用棉簽組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。
|
用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。包內(nèi)各器械的預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途。
|
2025/8/12
|
更正產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求、檢驗報告
|