??? 根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》的規定,經審核,對江西潤泓昆醫療器械有限公司、江西琮昱醫療器械有限公司企業的《醫療器械經營許可證》和《第二類醫療器械經營備案憑證》予以公告注銷,自發布之日起上述企業不再具有上述醫療器械的經營資格,公示期為七天,請社會各界予以監督。????
序號
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企業名稱
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法定代
表人
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企業負責人
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質量負責人
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經營場所
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庫房地址
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經營范圍
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經營
方式
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1
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江西潤泓昆醫療器械有限公司
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龔昆
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龔昆
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梁婷
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江西省萍鄉市安源區高坑鎮醫療器械產業園A區12棟2樓0067號
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全部委托江西成天醫療供應鏈管理有限公司提供運輸、貯存服務
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2002年分類目錄-Ⅲ類:6804眼科手術器械;6815注射穿刺器械;6821醫用電子儀器設備;6822醫用光學器具儀器及內窺鏡設備(不含軟性、硬性角膜接觸鏡及護理用液);6823醫用超聲儀器及有關設備;6824醫用激光儀器及有關設備;6825醫用高頻儀器設備;6826物理治療及康復設備;6828醫用磁共振設備;6830醫用x射線設備;6832醫用高能射線治療設備;6833放射性核素治療設備;6840(不含體外診斷試劑);6845體外循環及血液處理設備;6854手術室急救室診療室設備及器具;6858醫用冷療低溫冷藏設備及器具;6863口腔材料;6864醫用衛生材料及敷料;6865醫用縫合材料及粘合劑產品;6866醫用高分子材料及制品;6870軟件;6877介入器材*** ?2017年分類目錄-Ⅲ類:01有源手術器械;02無源手術器械;03神經和血管手術器械;04骨科手術器械;05放射治療器械;06醫用成像器械;07醫用診察和監護器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治療器械;10輸血、透析和體外循環器械;12 有源植入器械;14注輸、護理和防護器械;16眼科器械;17口腔科器械;18婦產科、生殖和避孕器械;20中醫器械;21醫用軟件;22臨床檢驗器械***
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批發
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2
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江西潤泓昆醫療器械有限公司
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龔昆
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龔昆
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梁婷
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江西省萍鄉市安源區高坑鎮醫療器械產業園A區12棟2樓0067號
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全部委托江西成天醫療供應鏈管理有限公司提供運輸、貯存服務
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2002年分類目錄Ⅱ類:6801基礎外科手術器械,6803神經外科手術器械,6807胸腔心血管外科手術器械,6809泌尿肛腸外科手術器械,6810矯形外科(骨科)手術器械,6815注射穿刺器械,6820普通診察器械,6821醫用電子儀器設備,6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6824醫用激光儀器設備,6825醫用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6827中醫器械,6830醫用X射線設備,6831醫用X射線附屬設備及部件,6833醫用核素設備,6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑),6841醫用化驗和基礎設備器具,6845體外循環及血液處理設備, 6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6855口腔科設備及器具,6856病房護理設備及器具,6857消毒和滅菌設備及器具,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品,6870軟件***
2017年分類目錄Ⅱ類:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械, 14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械***
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3
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江西琮昱醫療器械有限公司
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郭鮮霞
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郭鮮霞
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徐露琴
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江西省萍鄉市安源區高坑鎮醫療器械產業園A區12棟2樓0097號
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全部委托江西成天醫療供應鏈管理有限公司提供運輸、貯存服務
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2002年分類目錄-Ⅲ類:6804眼科手術器械;6815注射穿刺器械;6821醫用電子儀器設備;6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6823醫用超聲儀器及有關設備;6824醫用激光儀器設備;6825醫用高頻儀器設備;6826物理治療及康復設備;6828 醫用核磁共振設備;6830醫用x射線設備;6832 醫用高能射線設備;6833醫用核素設備;6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑);6845體外循環及血液處理設備;6846植入材料和人工器官:6854手術室、急救室、診療室設備及器具;6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具;6863口腔科材料;6864醫用衛生材料及敷料;6865醫用縫合材料及粘合劑;6866醫用高分子材料及制品;6870軟件,6877介入器械*** 2017年分類目錄-Ⅲ類:01有源手術器械;02無源手術器械;03神經和血管手術器械;04骨科手術器械;05放射治療器械;06醫用成像器械;07醫用診察和監護器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治療器械;10輸血、透析和體外循環器械;12有源植入器械:13無源植入器械:14注輸、護理和防護器械;16眼科器械(16-6除外);17口腔科器械;18婦產科、生殖、避孕器械;19醫用康復器械;20中醫器械;21醫用軟件;22臨床檢驗器械;6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑)***
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批發
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4
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江西琮昱醫療器械有限公司
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郭鮮霞
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郭鮮霞
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徐露琴
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江西省萍鄉市安源區高坑鎮醫療器械產業園A區12棟2樓0097號
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全部委托江西成天醫療供應鏈管理有限公司提供運輸、貯存服務
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2002年分類目錄Ⅱ類:6801基礎外科手術器械,6803神經外科手術器械,6807胸腔心血管外科手術器械,6809泌尿肛腸外科手術器械,6810矯形外科(骨科)手術器械,6815注射穿刺器械,6820普通診察器械,6821醫用電子儀器設備,6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6824醫用激光儀器設備,6825醫用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6827中醫器械,6830醫用X射線設備,6831醫用X射線附屬設備及部件,6833醫用核素設備,6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑),6841醫用化驗和基礎設備器具,6845體外循環及血液處理設備,6846植入材料和人工器官,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6855口腔科設備及器具,6856病房護理設備及器具,6857消毒和滅菌設備及器具,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品,6870軟件***?2017年分類目錄Ⅱ類:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械, 14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械***
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批發
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5
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江西西盛康業貿易有限公司
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童永紅
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童永紅
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王靜
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江西省萍鄉市安源區躍進北路185號夢想天街6樓608號
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全部委托江西昌鶴醫藥供應鏈管理有限公司提供貯存、配送服務
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2002年分類目錄-Ⅲ類:6804眼科手術器械;6815注射穿刺器械;6821醫用電子儀器設備;6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6823醫用超聲儀器及有關設備;6824醫用激光儀器設備;6825醫用高頻儀器設備;6826物理治療及康復設備;6828 醫用核磁共振設備;6830醫用x射線設備;6832 醫用高能射線設備;6833醫用核素設備;6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑);6845體外循環及血液處理設備;6846植入材料和人工器官:6854手術室、急救室、診療室設備及器具;6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具;6863口腔科材料;6864醫用衛生材料及敷料;6865醫用縫合材料及粘合劑;6866醫用高分子材料及制品;6870軟件,6877介入器械*** 2017年分類目錄-Ⅲ類:01有源手術器械;02無源手術器械;03神經和血管手術器械;04骨科手術器械;05放射治療器械;06醫用成像器械;07醫用診察和監護器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治療器械;10輸血、透析和體外循環器械;12有源植入器械:13無源植入器械:14注輸、護理和防護器械;16眼科器械(16-6除外);17口腔科器械;18婦產科、生殖、避孕器械;19醫用康復器械;20中醫器械;21醫用軟件;22臨床檢驗器械
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江西西盛康業貿易有限公司
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童永紅
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王靜
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2002年分類目錄Ⅱ類:6801基礎外科手術器械,6803神經外科手術器械,6807胸腔心血管外科手術器械,6809泌尿肛腸外科手術器械,6810矯形外科(骨科)手術器械,6815注射穿刺器械,6820普通診察器械,6821醫用電子儀器設備,6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6824醫用激光儀器設備,6825醫用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6827中醫器械,6830醫用X射線設備,6831醫用X射線附屬設備及部件,6833醫用核素設備,6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑),6841醫用化驗和基礎設備器具,6845體外循環及血液處理設備,6846植入材料和人工器官,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6855口腔科設備及器具,6856病房護理設備及器具,6857消毒和滅菌設備及器具,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品,6870軟件,6877介入器材***?2017年分類目錄Ⅱ類:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械, 14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械***
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批發
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??? 監督電話:0799-6777885 ?????????????傳真:0799-6777980
??? 通訊地址:萍鄉市經濟技術開發區玉湖東路市行政中心城市大廈7號樓619室 ????????????郵政編碼:337055
??? 電子郵件:30090033@qq.com???
萍鄉市市場監督管理局
2025年1月3日