??? 為了進(jìn)一步明確評價胰島素類藥物藥代和藥效動力學(xué)的正葡萄糖鉗夾試驗的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《評價胰島素類藥物藥代和藥效動力學(xué)的正葡萄糖鉗夾試驗指導(dǎo)原則》（見附件）。
??? 根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
??? 特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2024年12月31日