依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。
??1.產品名稱：麻醉深度監測給藥系統
???申請人：北京易飛華通機器人技術有限公司
??2.產品名稱：經頸靜脈肝內穿刺器械
???申請人：北京愛霖醫療科技有限公司
??3.產品名稱：醫用血管造影X射線機
???申請人：上海聯影醫療科技股份有限公司
??4.產品名稱：骨盆骨折復位手術導航定位系統
???申請人：北京羅森博特科技有限公司
??5.產品名稱：三維定位心內導引套件
???申請人：武漢律動醫療科技有限公司
??6.產品名稱：脈沖電場消融設備
???申請人：上海睿刀醫療科技有限公司
??公示時間：2022年7月7日至2022年7月21日
??公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務部反映。
??聯系人：張欣
??電話：010-86452928
??電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
??地址：北京市海淀區氣象路50號院1號樓
??特別說明：進入創新審查程序不代表已認定產品具備可獲準注冊的安全有效性，申請人仍需按照有關要求開展研發及提出注冊申請，藥品監督管理部門及相關技術機構將按照早期介入、專人負責、科學審查的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下進行審評審批。
?
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2022年7月7日
?