??? 5月23日,全市藥械妝不良反應(事件)監測培訓暨工作推進會在市食品藥品檢驗所召開。市市場監督管理局黨組成員、藥品安全總監許永波出席會議并講話。市局藥械妝監管科室、市藥品不良反應監測中心、駐市及市級醫療機構、各縣(市、區)市場監管局及相關醫療單位等40余家部門(單位)負責人及業務骨干共140余人參會。
??? 會議全面總結了2024年全市藥械妝不良反應(事件)監測工作成效,通報表彰了年度監測工作優秀集體和優秀個人,深入剖析了當前監測工作面臨的形勢與核心任務。市藥品不良反應監測中心專業技術人員聚焦藥品、醫療器械、化妝品三大領域,分別圍繞風險信號挖掘、報告規范、關鍵技術等內容開展專題業務培訓,為提升監測隊伍專業能力提供技術支撐。
??? 會議指出,在市級、縣級監測(監管)機構及醫療機構的協同努力下,全市藥械妝不良反應(事件)報告數量和質量穩步提升,醫療機構主渠道作用顯著,風險預警能力持續增強。同時,會議強調需清醒認識當前存在的短板:部分單位責任意識不足,監測體系尚不完善;部分領域存在年底突擊填報、漏報瞞報、報告質量不高等問題;風險信號挖掘能力與目標考核要求仍有差距,嚴重報告數量和風險發現效能亟待提升。
??? 針對2025年工作部署,會議要求:一是提高政治站位,深化對不良反應監測工作重要性的認識,將其作為上市后藥械妝安全監管的核心抓手;二是壓實主體責任,健全監測網絡,強化醫療機構、監管部門協同聯動,杜絕數據失真現象;三是聚焦能力建設,提升風險預警水平,重點加強嚴重報告分析、風險信號挖掘等關鍵環節,推動監測工作從“數量增長”向“質量躍升”轉變。