??? 為進一步加強全區藥品醫療器械使用質量監管,更好保障全區廣大群眾用藥用械安全,同時深入推進全區藥品醫療器械化妝品不良反應/事件監測和再評價工作,近日,鎮海區局召開相關醫療機構藥械質量監管工作會議,全區鎮街道以上醫療機構、婦保院以及疾控中心相關藥械分管院長以及市場監管藥械化監管、價格與廣告、知識產權等相關科室人員共30余人參加會議。會議內容豐富,為開啟2025年工作新目標、新征程繪制藍圖。
??? 一是聚焦風險監測,對2024年全區藥品化妝品醫療器械不良反應/事件監測工作情況進行分析點評,各醫療機構切實發揮監測報告主力軍作用,量質并舉高效超額完成年度監測工作目標,且二級以上醫療機構藥械監測使用覆蓋率達到80%以上,化妝品不良反應醫療機構報告數占比超過85%,為安全用藥用械排風險促保障站好“哨兵”崗,同時部署2025年監測工作目標。
??? 二是聚焦質量管理,對近兩年來藥械使用檢查中存在的產品規范放置、合理使用等問題進行剖析,對藥械采購、貯存環節重點強調特殊溫度要求儲存產品的驗收、配備需求相適應的貯存環境、設備等,并按要求做好溫度監測。一次性產品務必按說明書使用,同時也強調口腔科、檢驗科、胃鏡室、手術室、介入等科室一次性耗材的有效使用,高壓氧、放射科等大型設備使用、維護及保養,關注有效期限等,同時宣貫藥械使用相關法規,多角度強化使用單位責任意識,更大程度保障使用質量安全。
??? 三是聚焦合法合規,價格廣告科監管人員分享處方藥做廣告、利用廣告代言人宣傳療效、醫生簡介榮譽不屬實、一次性產品多次收費等相關案例,知識產權科講解醫療機構專利預審、非正常申請專利行為的處理程序等,強調醫療機構要多方位關注相關法律法規,規范廣告宣傳、合理收費、嚴格知識產權保護,提升醫務人員學法、懂法、守法意識。
??? 下一步,鎮海區局將與衛健等部門多方聯動,認真落實“四個最嚴”要求,強化醫療機構藥械管理制度建設、健全監測體系,壓實主體責任意識,落實落細各項防范措施,牢筑藥品安全監管防線,為廣大人民群眾安全用藥用械保駕護航。