??? 為進一步加強醫療器械質量安全監管,確保人民群眾用械安全,近期,固鎮縣市場監管局湖溝所在轄區內持續開展了醫療器械專項檢查行動。此次行動旨在通過全面排查醫療器械經營和使用環節的安全隱患,切實筑牢安全防線,守護群眾健康。
?? 突出重點,強化監管。執法人員深入醫療器械經營企業、衛生院及村衛生室開展全覆蓋檢查,圍繞醫療器械的購進、儲存、銷售和使用等環節進行全面排查,核查是否從合法企業購進藥械,是否留存供貨方資質及票據;檢查藥品器械是否分類存放,儲存條件是否符合要求等行為;嚴查企業是否取得經營許可或備案憑證,是否建立進貨查驗記錄制度,是否存在銷售未經注冊或備案、過期、失效產品等行為;檢查醫療機構是否規范管理醫療器械,是否存在使用淘汰或不合格產品等問題。
??? 嚴格執法,確保實效。對于檢查發現的問題,執法人員當場下達整改通知書,要求相關單位限期整改到位。同時,對于情節嚴重、涉嫌違法的行為,依法依規進行立案查處。截至目前,湖溝市場監管所已檢查醫療器械經營企業7家、村衛生室16家,發現安全隱患2處,已全部整改到位。同時,立案查處違法行為2起,有效維護了醫療器械市場秩序。
??? 加強宣傳,提升意識。在檢查過程中,執法人員注重加強與單位負責人和從業人員的溝通交流,宣傳醫療器械相關法律法規和質量管理要求,提升其法律意識和質量管理水平。同時,通過街道宣傳等途徑,廣泛宣傳醫療器械安全知識,公布投訴舉報渠道,增強公眾自我保護能力。
??? 下一步,湖溝市場監管所將繼續加大對醫療器械市場的監管力度,建立健全長效監管機制,筑牢醫療器械安全防線,為群眾健康保駕護航。
?