??? 2024年，蕭山區局堅決貫徹落實“四個最嚴”要求，通過完善制度建設、探索多元化培訓方式、強化安全監管等手段，持續提升蕭山區醫療器械不良事件監管效能，保障公眾用械安全。據統計，2024年蕭山區醫療器械不良事件上報總數達到929例，同比增長32.1%，任務完成率高達149.1%，上報總數和任務完成率均位居全市第一。
??? 一是完善制度建設，夯實主體責任。建立以區級醫院、民營醫院、生產企業為主要上報群體的考核體系，制定上報案例每月晾曬、每季通報制度，不斷提高企業對不良事件監測工作的認識和重視。督促蕭山區各級醫院、生產企業等建立健全不良事件收集、報告、分析、處置等管理制度，完善不良事件監測管理體系，明確不良事件監測工作負責部門和協同配合部門的職責分工，壓實相關人員責任，不斷夯實企業主體責任。
??? 二是探索培訓方式，提升監管效能。邀請省市級的專家老師對蕭山區監管人員、醫療機構和生產企業做不良事件監測專題培訓，圍繞《醫療器械不良事件監測和評價管理辦法》法規宣貫、國家監測系統填報操作指導、不良事件監管領域案例分析等內容，切實做好不良事件監測業務培訓。同時，積極探索傳幫帶新、以查代訓的方式，幫助條線監管人員迅速掌握不良事件監測檢查要點，有效錘煉實戰能力，進一步提升蕭山區醫療器械安全監管能力和水平，
??? 三是融合數字智慧，強化安全監管。以日常監管與“智慧”監管相結合，根據《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》的相關規定，圍繞不良事件報告和監測制度建設、人員培訓和個例報告調查等內容，對醫療機構和生產企業開展不良事件監測工作日常檢查。借助國家系統精準定位問題企業，著重對其開展不良事件全項目檢查，指導企業規范開展不良事件監測工作。