??? 多家大三甲配置設備
10月28日,國家衛健委發布《國家衛生健康委辦公廳關于做好2020年甲類大型醫用設備配置許可申報工作的通知》(下稱《通知》)。
要求轄區內有申報甲類大型醫用設備需求且符合配置條件的醫療機構,在規定時間內申報。
10月27日,國家衛健委發布《關于2019年第二輪甲類大型醫用設備配置許可的通告》顯示,第二輪甲類大型醫用設備配置許可名單已經國家衛生健康委2020年第3次委主任會議審議通過,現予以發布。
據梳理,本次許可名單包含高端放射治療設備以及質子放射治療系統,涉及中國醫學科學院北京協和醫院、西安國際醫學中心醫院、武漢市中心醫院、廣東省人民醫院、深圳市人民醫院、昆明醫科大學第一附屬醫院等。
據了解,2018年10月,國家衛健委發布《關于發布2018—2020年大型醫用設備配置規劃的通知》顯示,到2020年底,全國規劃配置大型醫用設備22,548臺,其中新增10,097臺,分3年實施。
甲類大型醫用設備根據工作需要按年度實施,乙類大型醫用設備由省級衛生健康部門制訂年度實施計劃。
其中甲類大型醫用設備包含:
1.重離子放射治療系統。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價,本規劃期內暫不制訂新增配置規劃。
2.質子治療腫瘤系統。全國總體規劃配置控制在10臺內,全部為新增配置。
3.正電子發射型磁共振成像系統(PET/MR)。到2020年底,全國暫規劃配置33臺,按華北、東北、華東、中南、西南、西北6個區域配置,其中新增28臺。
4.高端放射治療設備。到2020年底,全國規劃配置216臺,其中新增188臺。
支持采購國產設備
在采購設備方面,部分地區明確要求支持采購國產設備,如8月24日,廣東省財政廳發布《關于省政協十二屆三次會議第20200567號提案答復的函》顯示:
積極鼓勵公立醫療器械使用單位優先配置國產自主品牌乙類大型醫用設備,逐步提高國產醫用設備配置水平。
《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》(國辦發〔2016〕11號)第十三條規定,國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的,政府采購項目原則上須采購國產產品,逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。
去年省科技廳會同廣東省衛生健康委、省藥品監管局發布重點領域研發計劃“高端醫療器械”重點專項指南,重點支持突破醫學影像設備、先進治療設備、生物醫用材料及植(介)入器械、體外診斷設備與試劑等領域制約行業創新發展的關鍵技術瓶頸,研制一批具有自主知識產權的設備與器械、核心部件、新型生物材料等,進一步強化廣東省在醫療器械領域的特色和優勢。
在此之前,8月21日,廣東省市場監督管理局發布《廣東省市場監督管理局關于省政協第十二屆三次會議第20200055號提案答復的函》(下稱《答復函》)表示,提高全省公立醫院國產設備采購率。
《答復函》強調,加強規劃引導醫療器械使用單位加大國產自主品牌優先配置力度。加大對國產自主品牌大型醫用設備配置許可環節支持力度。
對使用單位申請大型醫用設備配置許可,在許可實際操作環節,明確市(縣)級以下醫療機構首次配置大型醫用設備的,以及市(縣)級醫療機構配置第2臺及以上的、地級市以上的醫療機構配置第3臺以上的,或明確用于特定專科使用的,原則上應選擇國產設備。
同時簡化配置國產大型醫用設備的審批程序,優化審批服務。國產自主品牌的產品占我省醫療器械使用單位配置的比例已達到約14%。
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