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第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2025年第8號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2025/05/26 信息來源:查看

??? 依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序,現(xiàn)予以公示。

序號(hào)

受理號(hào)

產(chǎn)品名稱

規(guī)格型號(hào)

申請(qǐng)人

1

2025052010016

一次性電動(dòng)腔鏡用切割吻合器及組件

見附件

蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司

2

2025052010017

電子上消化道內(nèi)窺鏡

G-1000D

常州聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

??? 公示時(shí)間:2025年5月26日至6月9日

??? 公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)審核異議表》(郵寄或發(fā)送郵件)。

??? 電話:025-84535891

??? 郵寄地址:南京市秦淮區(qū)中山東路448號(hào)普華大廈9樓,郵編:210002

??? 電子郵箱:xuell@jspcc.org.cn

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2025年5月26日



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