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序號?
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企業名稱?
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產品名稱?
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規格/型號?
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主要結構組成?
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產品適用范圍?
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備注?
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1?
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迪瑞醫療科技股份有限公司?
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氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）?
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詳見產品技術要求?
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??
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試劑盒組成?
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主要組成成分?
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濃度?
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試劑1（R1）?
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α-酮戊二酸?
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≥10 mmol/L?
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還原型輔酶I?
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≥0.3mmol/L?
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試劑2（R2）?
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谷氨酸脫氫酶?
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≥10KU/L?
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氨校準品?
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含銨離子的溶液?
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見標簽?
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氨質控品?
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含銨離子的溶液?
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見標簽?
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用于體外定量測定人血清或血漿中氨的含量。?
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延續?
注冊?
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2?
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迪瑞醫療科技股份有限公司?
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丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法）?
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詳見產品技術要求?
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??
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試劑盒組成?
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主要組成成分?
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濃度?
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試劑1（R1）?
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還原型輔酶?I?
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≥0.3mmol/L?
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試劑2（R2）?
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乳酸脫氫酶?
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≥300U/L?
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丙酮酸校準品?
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含丙酮酸的溶液?
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見標簽?
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丙酮酸質控品?
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含丙酮酸的溶液?
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見標簽?
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用于體外定量測定人血清中丙酮酸的含量。?
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延續?
注冊?
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3?
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迪瑞醫療科技股份有限公司?
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載脂蛋白C3測定試劑盒（免疫比濁法）?
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詳見產品技術要求?
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??
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試劑盒組成?
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主要組成成分?
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濃度?
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試劑1（R1）?
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磷酸鹽緩沖液?
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≥10?
mmol/L?
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試劑2（R2）?
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抗人載脂蛋白C3血清?
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≥100mL/L?
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載脂蛋白C3校準品?
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含載脂蛋白?C3的溶液?
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見標簽?
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載脂蛋白C3質控品?
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含載脂蛋白?C3的溶液?
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見標簽?
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用于體外定量測定人血清或血漿中載脂蛋白C3的含量。?
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延續?
注冊?
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4?
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迪瑞醫療科技股份有限公司?
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缺血性修飾白蛋白測定試劑盒（ACB法）?
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詳見產品技術要求?
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??
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試劑盒組成?
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主要組成成分?
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濃度?
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試劑1（R1）?
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氯化鈷?
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≥0.3mmol/L?
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試劑2（R2）?
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二硫蘇糖醇?
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≥100?
mmol/L?
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缺血性修飾白蛋白校準品?
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含缺血性修飾白蛋白的溶液?
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見標簽?
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缺血性修飾白蛋白質控品?
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含缺血性修飾白蛋白的溶液?
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見標簽?
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用于體外定量檢測人血清中缺血性修飾白蛋白的含量。?
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延續?
注冊?
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5?
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吉林市萬龍口腔醫院有限責任公司?
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定制式固定義齒?
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含二氧化鋯?
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定制式固定義齒由固位體、橋體和連接體組成。?
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用于牙列缺損或牙體缺損的修復。?
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延續?
注冊?
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6?
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吉林市萬龍口腔醫院有限責任公司?
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定制式活動義齒?
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——?
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定制式活動義齒分為全口義齒和局部可摘義齒。全口義齒由基托和人工牙組成；局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體和連接件組成。?
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用于牙列缺損、牙列缺失的修復。?
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延續?
注冊?
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7?
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吉林省伊爾康醫療器械有限公司?
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尿液分析試紙條?
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1條/袋、2條/袋、3條/袋、4條/袋、5條/袋、15條/袋、15條/瓶、25條/瓶、30條/瓶、50條/瓶、80條/瓶、100條/瓶、125條/瓶、150條/瓶。?
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肌酐：2.6%W/W硫酸銅；4.8%W/W過氧化物；2.2%W/W3,3’5,5’—四甲基聯苯胺；56.4%W/W檸檬酸鹽緩沖液；34.0%W/W非反應物質。?
微白蛋白：2.3%W/W酚磺酞染料；95.8%W/W檸檬酸鹽緩沖液；?
1.9%W/W非反應物質。?
鈣離子：0.6%W/W鄰甲酚酞絡合物；99.4%W/W檸檬酸鹽緩沖液。?
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用于體外定量檢測人尿液中肌酐、微白蛋白和鈣離子的含量。?
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首次?
注冊?
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8?
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吉林省藍浦浩業科技有限公司?
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醫用皮膚護理敷貼?
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詳見產品技術要求?
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①組產品由含卡波姆、甘油、β-葡聚糖的基質、吸收性敷墊和背襯組成；②組產品由含卡波姆、甘油、β-葡聚糖的基質、吸收性敷墊組成。其中吸收性敷墊由非織造布制成。?
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通過在皮膚創面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創面的濕性狀態。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創面及周圍皮膚的護理。?
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首次?
注冊?
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9?
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藍科醫美科學技術（吉林）有限公司?
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醫用創面敷貼?
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詳見產品技術要求?
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①組產品由含卡波姆、甘油、β-葡聚糖的基質、吸收性敷墊和背襯組成；②組產品由含卡波姆、甘油、β-葡聚糖的基質、吸收性敷墊組成。其中吸收性敷墊由非織造布制成。?
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通過在皮膚創面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創面的濕性狀態。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創面及周圍皮膚的護理。?
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首次?
注冊?
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10?
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吉林省藍鼎陸和科技有限公司?
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醫用修復敷貼?
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詳見產品技術要求?
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①組產品由含卡波姆、甘油、β-葡聚糖的基質、吸收性敷墊和背襯組成；②組產品由含卡波姆、甘油、β-葡聚糖的基質、吸收性敷墊組成。其中吸收性敷墊由非織造布制成。?
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通過在皮膚創面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創面的濕性狀態。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創面及周圍皮膚的護理。?
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首次?
注冊?
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11?
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吉林省七維生物科技有限公司?
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遠紅外婦用熱敷貼?
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詳見產品技術要求?
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該產品由遠紅外陶瓷粉、產熱劑（鐵粉、蛭石、食鹽及水組成）、磁片、外袋、內袋及固定粘貼面組成。?
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適用于緩解月經不調、體質虛寒、腹部受寒引起的痛經。?
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首次?
注冊?
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12?
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吉林省七維生物科技有限公司?
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遠紅外胃痛理療貼?
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詳見產品技術要求?
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本產品由遠紅外陶瓷粉、產熱劑（鐵粉、蛭石、食鹽及水組成）、磁片、外袋、內袋及固定粘貼面組成。?
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用于促進局部血液循環，緩解由胃寒引起的胃痛。?
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首次?
注冊?
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13?
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福仁醫藥（吉林）有限公司?
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抗鼻腔過敏敷料?
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詳見產品技術要求?
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本品由凝膠和軟膏管構成。其中凝膠由卡波姆、氫氧化鈉、聚山梨酯-80、甘油、純化水組成。?
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通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質進入鼻腔，緩解因過敏性鼻炎、過敏性哮喘引發的相關癥狀。?
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首次?
注冊?
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14?
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福仁醫藥（吉林）有限公司?
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卡波姆婦科液體敷料?
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詳見產品技術要求?
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本品由卡波姆溶液和儲液瓶組成。其中卡波姆溶液由卡波姆、尼泊金甲酯鈉、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丙酯鈉、乙二胺四乙酸二鈉、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、檸檬酸鈉、矯味劑、純化水組成。?
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通過在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。?
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首次?
注冊?
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15?
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福仁醫藥（吉林）有限公司?
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皮膚護理液?
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10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、195mL/瓶、200mL/瓶、205mL/瓶、210mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶?
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本品由卡波姆溶液和噴瓶組成。噴瓶采用鋁或聚乙烯瓶。其中卡波姆溶液由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、氯化鈉、三乙醇胺、檸檬酸鈉、矯味劑、純化水組成。?
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通過在皮膚創面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創面的濕性狀態。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創面及周圍皮膚的護理。?
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首次?
注冊?
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16?
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吉林君同行生物科技有限公司??
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醫用口腔含漱液?
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20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、?
80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶?
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醫用口腔含漱液由口腔含漱液和溶液瓶組成。口腔含漱液主要由卡波姆、甘油、糖精鈉、磷酸、檸檬酸、氫氧化鉀、聚山梨酯60和純化水組成。?
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本產品適用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術造成的創面所帶來的疼痛。?
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首次?
注冊?
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17?
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吉林君同行生物科技有限公司?
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醫用婦科凝膠?
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2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支?
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醫用婦科凝膠由卡波姆凝膠（卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、純化水）和一次性推注器組成。?
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通過在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。?
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首次?
注冊?
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18?
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吉林君同行生物科技有限公司?
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醫用痔瘡凝膠?
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2g/支、3g/支、4g/支、5g/支?
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醫用痔瘡凝膠由卡波姆凝膠（卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、純化水）和一次性推注器組成。?
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通過肛腸粘膜形成一層保護膜，與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于緩解內痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。?
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首次?
注冊?
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19?
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長春金康源醫用器具有限公司?
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醫用一次性防護服?
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160、165、170、175、180、185、190?
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醫用一次性防護服產品由PE復合膜經縫制并粘合膠條而成，由連帽上衣、褲子、膠條，拉鏈組成連身式結構。?
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供臨床醫務人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護用。?
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首次?
注冊?
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