??? 根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》及政府信息公開之相關規定,我局對以下1家單位取得《第一類醫療器械備案憑證》信息予以公開,請社會各界予以監督。
六安市市場監督管理局
2025年1月7日
第一類醫療器械備案信息表
備案號:皖六械備 20250001
備案人名稱 |
安徽省納勝生物科技有限公司 |
備案人統一社會信用代碼 |
913406213227477052 |
備案人住所 |
安徽省六安市金安區城北鄉安豐路與古碑路交叉口國驕醫美產業園7棟3 樓 |
生產地址 |
安徽省六安市金安區城北鎮國驕醫美產業園7號樓3-1 |
代理人 |
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代理人注冊地址 |
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產品名稱 |
醫用退熱貼 |
型號/規格 |
A 型尺寸(50±5mm)×(120±5mm);包裝 1-12 貼/盒;成人款;B 型尺寸(40±5mm)×(100±5mm); 包裝 1-12 貼/盒;兒童款; C 型尺寸(40±5mm)×(90±5mm); 包裝1-12 貼/盒;嬰幼兒款 |
產品有效期 |
三年 |
產品描述 |
由降溫物質(凝膠層)、固定器具(無紡布背襯層)和聚乙烯薄膜覆蓋層組成。其中凝膠層由甘油、純 凈水、聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、交聯劑(甘羥鋁、酒石酸)、二鈉鹽、聚乙烯吡咯烷酮、防腐劑(乙基已基甘油和苯氧乙 醇)組成。降溫物質不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分,不包含附錄《部分第一類醫療器械產品禁止添加成分名錄》,非無菌產品。 |
預期用途 |
用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。 |
備注 |
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備案單位和日期 |
六安市市場監督管理局 備案日期: 2025?年 01 月 03?日 |
變更情況 |