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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
進 14-2178 |
栓塞微球 |
麥瑞通醫療器械(北京)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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2 |
進 14-4967 |
復合樹脂核成形材料 |
杰朗(北京)醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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3 |
進 14-6216 |
多樂氟氟化鈉護齒劑(口腔用) |
高露潔棕欖(中國)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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4 |
進 15-0013 |
加聚硅橡膠咬合記錄材料 |
注冊人：3M Deutschland GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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5 |
進 15-0223 |
甲氨蝶呤測定試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法) |
Abbott GmbH & Co. KG |
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6 |
進 15-0580 |
血管內導絲 |
Stereotaxis, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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7 |
進 15-0582 |
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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8 |
進 15-0864 |
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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9 |
進 15-0995 |
內瘺管翼狀針 |
普惠醫工股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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10 |
進 15-1258 |
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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11 |
進 15-1479 |
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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12 |
進 15-1813 |
黃體生成素校準品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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13 |
進 15-1853 |
彎鉤骨板系統 |
Kinamed, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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14 |
進 15-1946 |
質控液 |
Radiometer Medical ApS |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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15 |
進 15-2374 |
髓內釘系統 |
史賽克(北京)醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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16 |
進 15-2433 |
髖關節假體-股骨頭 |
捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |