??? 2024年12月，河南省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品113個，具體產品詳見附件。
??? 特此公告。
2025年1月10日
2024年12月批準注冊醫療器械產品目錄
|
序號
|
產品名稱
|
注冊人名稱
|
注冊證編號
|
|
1
|
醫用重組膠原蛋白創面敷貼
|
河南省佳康醫療器械有限責任公司
|
豫械注準20242140943
|
|
2
|
醫用透明質酸鈉液體敷料
|
河南省佳康醫療器械有限責任公司
|
豫械注準20242140944
|
|
3
|
肌酸激酶同工酶校準品
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準20242400945
|
|
4
|
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法)
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準20242400946
|
|
5
|
一次性使用無菌保護罩
|
新鄉市利群醫療器械有限公司
|
豫械注準20242140947
|
|
6
|
醫用紗布繃帶
|
河南省久特醫療科技有限公司
|
豫械注準20242140948
|
|
7
|
一次性使用吸痰管
|
亞都醫療科技（河南）有限公司
|
豫械注準20242080949
|
|
8
|
神經肌肉電刺激儀
|
河南優德醫療設備股份有限公司
|
豫械注準20242090950
|
|
9
|
醫用無菌保護套
|
富朗醫療器械有限公司
|
豫械注準20242140951
|
|
10
|
定制式正畸矯治器
|
鄭州市智耀醫療器材有限公司
|
豫械注準20242170952
|
|
11
|
中低周波治療儀
|
山杰醫療科技（鄭州）有限公司
|
豫械注準20242090953
|
|
12
|
一次性使用無菌手術膜
|
河南美盛醫療科技有限公司
|
豫械注準20242140954
|
|
13
|
腦棉片
|
河南美盛醫療科技有限公司
|
豫械注準20242140955
|
|
14
|
一次性使用產婦計量墊巾
|
河南美盛醫療科技有限公司
|
豫械注準20242180956
|
|
15
|
一次性使用孔巾
|
河南美盛醫療科技有限公司
|
豫械注準20242140957
|
|
16
|
醫用重組膠原蛋白液體敷料
|
河南省佳康醫療器械有限責任公司
|
豫械注準20242140958
|
|
17
|
遠紅外治療貼
|
河南睿誠醫藥科技有限公司
|
豫械注準20242090959
|
|
18
|
一次性使用會陰護理包
|
富朗醫療器械有限公司
|
豫械注準20242140960
|
|
19
|
一次性使用病房護理包
|
河南省久特醫療科技有限公司
|
豫械注準20242140961
|
|
20
|
一次性使用孔巾
|
河南省久特醫療科技有限公司
|
豫械注準20242140962
|
|
21
|
降鈣素原檢測試劑盒（干式熒光免疫層析法）
|
鄭州如飛生物技術有限公司
|
豫械注準20242400963
|
|
22
|
降鈣素原/C反應蛋白聯合檢測試劑盒（干式熒光免疫層析法）
|
鄭州如飛生物技術有限公司
|
豫械注準20242400964
|
|
23
|
重組膠原蛋白噴劑敷料
|
新鄉市華之源生物技術有限公司
|
豫械注準20242140965
|
|
24
|
灸療裝置
|
河南綠瑩艾草制藥有限公司
|
豫械注準20242200966
|
|
25
|
無菌護理墊單
|
河南省衛安實業有限公司
|
豫械注準20242140967
|
|
26
|
定制式活動義齒
|
洛陽美雅達義齒加工有限公司
|
豫械注準20242170968
|
|
27
|
一次性使用口腔包
|
富朗醫療器械有限公司
|
豫械注準20242170969
|
|
28
|
灸療裝置
|
河南百納康科技有限公司
|
豫械注準20242200970
|
|
29
|
醛固酮校準品
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準20242400971
|
|
30
|
厭氧培養瓶
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準20242400972
|
|
31
|
全自動微生物質譜檢測系統
|
安圖實驗儀器（鄭州）有限公司
|
豫械注準20242220973
|
|
32
|
胃部遠紅外熱敷貼
|
河南省超亞醫藥器械有限公司
|
豫械注準20242090974
|
|
33
|
一次性使用腹腔引流管
|
河南盛華醫療器械有限公司
|
豫械注準20242140975
|
|
34
|
一次性使用鼻氧管
|
河南盛華醫療器械有限公司
|
豫械注準20242080976
|
|
35
|
一次性使用麻醉呼吸管路
|
河南盛華醫療器械有限公司
|
豫械注準20242080977
|
|
36
|
干式熒光免疫分析儀
|
河南維銳生物科技有限公司
|
豫械注準20242220978
|
|
37
|
神經和肌肉刺激器
|
鄭州品正未來醫療科技有限公司
|
豫械注準20242090979
|
|
38
|
25-羥基維生素D（25-OH-VD）檢測試劑（免疫熒光層析法）
|
中秀科技股份有限公司
|
豫械注準20242400980
|
|
39
|
遠紅外穴位治療貼
|
神奇大健康產業(河南)集團有限公司
|
豫械注準20242200981
|
|
40
|
遠紅外穴位貼
|
神奇大健康產業(河南)集團有限公司
|
豫械注準20242200982
|
|
41
|
遠紅外治療貼
|
神奇大健康產業(河南)集團有限公司
|
豫械注準20242090983
|
|
42
|
一次性使用體外吸引連接管
|
河南盛華醫療器械有限公司
|
豫械注準20242140984
|
|
43
|
一次性使用加熱呼吸管路套件
|
河南小邦生物科技有限公司
|
豫械注準20242080985
|
|
44
|
海水鼻腔噴霧器
|
鄭州科蒂亞生物技術有限公司
|
豫械注準20242140986
|
|
45
|
高滲海水鼻腔噴霧器
|
鄭州科蒂亞生物技術有限公司
|
豫械注準20242140987
|
|
46
|
無菌軟膏創口敷料
|
河南省興優醫療器械有限公司
|
豫械注準20242140988
|
|
47
|
定制式活動義齒
|
鄭州安橙科技有限公司
|
豫械注準20242170989
|
|
48
|
定制式固定義齒
|
鄭州安橙科技有限公司
|
豫械注準20242170990
|
|
49
|
一次性使用負壓引流袋
|
亞都醫療科技（河南）有限公司
|
豫械注準20242140991
|
|
50
|
一次性使用輸卵管造影導管
|
亞都醫療科技（河南）有限公司
|
豫械注準20242180992
|
|
51
|
一次性使用醫用牙墊
|
河南盛華醫療器械有限公司
|
豫械注準20242140993
|
|
52
|
一次性使用氣管插管套件
|
亞都醫療科技（河南）有限公司
|
豫械注準20242080994
|
|
53
|
一次性使用負壓引流裝置
|
亞都醫療科技（河南）有限公司
|
豫械注準20242140995
|
|
54
|
負壓引流護創材料
|
亞都醫療科技（河南）有限公司
|
豫械注準20242140996
|
|
55
|
一次性使用口咽通氣道
|
河南盛華醫療器械有限公司
|
豫械注準20242080997
|
|
56
|
定制式矯治器
|
鄭州三笑義齒制作有限公司
|
豫械注準20242170998
|
|
57
|
醫用外科口罩
|
河南柯尼茲醫療器械有限公司
|
豫械注準20242140999
|
|
58
|
真菌(1-3)-β-D-葡聚糖檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準20242401000
|
|
59
|
鱗狀細胞癌抗原檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準20242401001
|
|
60
|
鱗狀上皮細胞癌抗原校準品
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準20242401002
|
|
61
|
真菌(1-3)-β-D-葡聚糖校準品
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準20242401003
|
|
62
|
遠紅外穴位貼
|
河南睿誠醫藥科技有限公司
|
豫械注準20242201004
|
|
63
|
熒光免疫層析分析儀
|
希萊樂檢（鄭州）生物科技有限公司
|
豫械注準20242221005
|
|
64
|
鼻咽通氣道
|
河南省健琪醫療器械有限公司
|
豫械注準20242081006
|
|
65
|
醫用防護口罩
|
河南正華醫療科技有限公司
|
豫械注準20242141007
|
|
66
|
液相色譜串聯質譜檢測系統
|
安圖實驗儀器（鄭州）有限公司
|
豫械注準20242221008
|
|
67
|
重組膠原蛋白創面敷料
|
新鄉市華之源生物技術有限公司
|
豫械注準20242141009
|
|
68
|
一次性使用熱濕交換器
|
華潤醫療用品（河南）有限公司
|
豫械注準20242081010
|
|
69
|
軟性膀胱腎盂電子內窺鏡
|
河南健和實業有限公司
|
豫械注準20242061011
|
|
70
|
酒精棉片
|
亞都醫療科技（河南）有限公司
|
豫械注準20242141012
|
|
71
|
遠紅外理療貼
|
河南省仁森醫藥有限公司
|
豫械注準20242091013
|
|
72
|
醫用創面噴劑敷料
|
河南省仁森醫藥有限公司
|
豫械注準20242141014
|
|
73
|
創面敷貼
|
河南省仁森醫藥有限公司
|
豫械注準20242141015
|
|
74
|
硅酮疤痕凝膠
|
河南省仁森醫藥有限公司
|
豫械注準20242141016
|
|
75
|
一次性喉罩氣道導管組件
|
河南小邦生物科技有限公司
|
豫械注準20242081019
|
|
76
|
一次性使用呼吸過濾器組件
|
河南小邦生物科技有限公司
|
豫械注準20242081020
|
|
77
|
一次性使用麻醉吸附過濾器組件
|
河南小邦生物科技有限公司
|
豫械注準20242081021
|
|
78
|
一次性使用氣管插管導管套件
|
河南小邦生物科技有限公司
|
豫械注準20242081022
|
|
79
|
電動病床
|
河南鵬飛康復醫療器械有限公司
|
豫械注準20242151023
|
|
80
|
電動心肺復蘇機
|
河南快郎中醫療科技有限公司
|
豫械注準20242081024
|
|
81
|
干式熒光免疫分析儀
|
河南維銳生物科技有限公司
|
豫械注準20242221025
|
|
82
|
一次性使用吸氧面罩
|
河南省眾初醫療器械有限公司
|
豫械注準20242081026
|
|
83
|
一次性加熱呼吸管路
|
河南瑞昌醫療器械制造有限公司
|
豫械注準20242081027
|
|
84
|
一次性使用無菌手術膜
|
河南健康廣濟生物技術有限公司
|
豫械注準20242141028
|
|
85
|
等速肌力評估康復訓練儀
|
河南翔宇醫療設備股份有限公司
|
豫械注準20242091029
|
|
86
|
醫用電動病床
|
河南翔宇醫療設備股份有限公司
|
豫械注準20242151030
|
|
87
|
電磁刺激治療儀
|
河南翔宇醫療設備股份有限公司
|
豫械注準20242091031
|
|
88
|
加壓冷熱敷治療儀
|
河南翔宇醫療設備股份有限公司
|
豫械注準20242091032
|
|
89
|
吞咽神經肌肉低頻電刺激儀
|
鄭州賽福特電子設備有限公司
|
豫械注準20242091033
|
|
90
|
子午流注中醫定向透藥儀
|
河南智領醫療設備有限公司
|
豫械注準20242201034
|
|
91
|
經顱磁治療儀
|
鄭州名泰醫療器械有限公司
|
豫械注準20242091035
|
|
92
|
中低頻治療儀
|
河南優德醫療設備股份有限公司
|
豫械注準20242091036
|
|
93
|
一次性視頻喉鏡片
|
河南美盛醫療科技有限公司
|
豫械注準20242081037
|
|
94
|
一次性使用吸痰管
|
河南美盛醫療科技有限公司
|
豫械注準20242081038
|
|
95
|
醫用橡膠檢查手套套件
|
河南美盛醫療科技有限公司
|
豫械注準20242141039
|
|
96
|
醫用重組膠原蛋白創面液體敷料
|
河南省仁森醫藥有限公司
|
豫械注準20242141040
|
|
97
|
定制式固定義齒
|
濮陽市云貝醫療器械有限公司
|
豫械注準20242171041
|
|
98
|
一次性使用無菌輸液接頭消毒帽
|
河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
|
豫械注準20242031042
|
|
99
|
碘液保護帽
|
河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
|
豫械注準20242141043
|
|
100
|
一次性使用引流導管及附件
|
河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
|
豫械注準20242141044
|
|
101
|
遠紅外永磁熱電治療儀
|
鄭州御壽堂健康產業科技發展有限公司
|
豫械注準20242091045
|
|
102
|
腰椎熱灸中頻治療儀
|
鄭州御壽堂健康產業科技發展有限公司
|
豫械注準20242091046
|
|
103
|
遠紅外熱灸中頻治療儀
|
鄭州御壽堂健康產業科技發展有限公司
|
豫械注準20242091047
|
|
104
|
根管潤滑劑
|
河南省民健齒科材料有限公司
|
豫械注準20242171048
|
|
105
|
臨時冠橋樹脂
|
河南省民健齒科材料有限公司
|
豫械注準20242171049
|
|
106
|
小兒腹部遠紅外熱敷貼
|
河南省超亞醫藥器械有限公司
|
豫械注準20242091050
|
|
107
|
兒童遠紅外穴位熱敷貼
|
河南省超亞醫藥器械有限公司
|
豫械注準20242201051
|
|
108
|
遠紅外磁療貼
|
小澤藥械（河南）健康科技有限公司
|
豫械注準20242091055
|
|
109
|
遠紅外治療貼
|
小澤藥械（河南）健康科技有限公司
|
豫械注準20242091054
|
|
110
|
肌鈣蛋白T/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯合檢測試劑（干式免疫熒光層析法）
|
中秀科技股份有限公司
|
豫械注準20242401052
|
|
111
|
肌鈣蛋白T檢測試劑（干式免疫熒光層析法）
|
中秀科技股份有限公司
|
豫械注準20242401053
|
|
112
|
動脈壓迫止血器
|
河南健康廣濟生物技術有限公司
|
豫械注準20242141017
|
|
113
|
微量注射泵數據管理軟件
|
鄭州瑞宇科技有限公司
|
豫械注準20242211018
|