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美敦力、強生等械企5款產品擬進入綠色通道
發布時間：2018/05/23 信息來源：查看
5月22日，CMDE發布《醫療器械優先審批申請審核結果公示（2018年第4號）》、《創新醫療器械特別審批申請審查結果公示（2018年第6號）》，詳情如下：
　1款醫械產品進入醫械優先審批通道
申請人
產品名稱
同意理由
浙江星月生物科技股份有限公司
絲素蛋白無菌護創膜
列入國家重點研發計劃
　　4款醫械產品進入創新醫械特別審批通道
申請人
產品名稱
全景恒升（北京）科學技術有限公司
血管內成像系統
Biosense Webster(Israel)Ltd.
（強生子公司）
三維多通道射頻消融球囊導管
Medtronic CoreValve LLC
經導管植入式主動脈瓣膜系統
湖南埃普特醫療器械有限公司
壓力感應消融導管

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