按照《國家藥監局關于實施<第一類醫療器械產品目錄>有關事項的通告》(2021年第107號)要求,根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》的相關規定,現取消下列23個第一類醫療器械產品備案。
特此公告。
序號
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產品名稱
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備案人名稱
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備案號
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1
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醫用冷敷貼
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湖北楚德藥業有限公司
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鄂黃石械備20180016號
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2
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冷敷凝膠
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黃石械備20190073號
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3
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噴劑敷料
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黃石械備20190076號
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4
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液體敷料
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黃石械備20190075號
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5
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醫用冷敷貼
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黃石械備20190074號
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6
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液體敷料
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湖北美爾麗生物科技有限公司
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鄂黃石械備20210013號
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7
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膏狀敷料
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湖北美爾麗生物科技有限公司
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鄂黃石械備20210010號
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8
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產后鎮痛敷墊
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湖北女媧醫學工程有限公司
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鄂黃石械備20150006號
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9
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液體敷料
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湖北上山采藥藥業有限公司
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鄂黃石械備20190028號
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10
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傷口護理軟膏
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湖北上山采藥藥業有限公司
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鄂黃石械備20190029號
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11
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噴劑敷料
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湖北上山采藥藥業有限公司
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鄂黃石械備20190023號
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12
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皮膚修護貼
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湖北上山采藥藥業有限公司
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鄂黃石械備20190030號
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13
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冷敷凝膠
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湖北上山采藥藥業有限公司
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鄂黃石械備20190031號
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14
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膏狀敷料
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湖北上山采藥藥業有限公司
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鄂黃石械備20200006號
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15
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醫用冷敷貼
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湖北上山采藥藥業有限公司
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鄂黃石械備20190027號
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16
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醫用冷敷貼
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湖北思密達健康藥業有限公司
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鄂黃械備20180014號
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17
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醫用冷敷貼
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湖北思歐維生物科技有限公司
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鄂黃石械備20210111號
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18
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醫用退熱貼
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湖北思歐維生物科技有限公司
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鄂黃石械備20210110號
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19
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隔離透聲坐浴膜
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黃石市雄卿醫療器械有限公司
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鄂黃石械備20190018號
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20
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醫用隔離面罩
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湖北歐肯環境科技有限公司
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鄂黃石械備20200018號
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21
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引流導管固定器
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黃石迪昂科技有限公司
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鄂黃械備20150004號
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22
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醫用隔離鞋套
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湖北佑安醫療器械有限公司
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鄂黃石械備20220016
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23
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隔離衣
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湖北佑安醫療器械有限公司
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鄂黃石械備20220017
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黃石市市場監督管理局
2023年3月2日
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