紅河州下達2016年度醫療器械生產經營日常監管任務
??? 近日,紅河州食品藥品監督管理局印發《2016年醫療器械生產日常監督檢查計劃》和《2016年醫療器械經營企業日常監督檢查計劃》的通知,及時安排落實今年醫療器械生產經營企業日常監管任務。
一是明確工作目標。全面貫徹落實《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營質量管理規范》等規定,扎實推進生產經營企業分類分級監管,有效落實監管責任,確保檢查頻次和覆蓋面,強化風險防控,突出重點企業、重點產品,保證醫療器械產品安全有效。
二是推行分類分級監管。將轄區內的生產企業納入二級監管,每年監督檢查不少于1次,并適時安排飛行檢查。對轄區內的經營企業實施一、二、三級監管,列入國家局醫療器械經營環節重點監管目錄產品的企業。
三是突出工作重點。以醫療器械生產企業為重點檢查檢查對象,以醫療器械質量和標識情況為重點檢查內容,檢查所生產銷售的產品是否合法,是否存在違規進行廣告宣傳的問題;促進醫療器械生產經營單位合法經營,促進用械安全。