青海省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告
2016年 第7號(hào)
? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，2015年青海省食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)醫(yī)用紗布敷料（醫(yī)用脫脂紗布?jí)K、醫(yī)用脫脂紗布包）、一次性使用醫(yī)用橡膠手套、一次性使用靜脈輸液針、手術(shù)刀片等8個(gè)品種156批次的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)。現(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果公告如下：
本次共抽驗(yàn)醫(yī)用紗布敷料（醫(yī)用脫脂紗布?jí)K、醫(yī)用脫脂紗布包）20個(gè)批次，檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；抽驗(yàn)一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套19個(gè)批次，檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；抽驗(yàn)一次性使用靜脈輸液針11批次，檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；抽驗(yàn)手術(shù)刀片7批次，檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；抽驗(yàn)醫(yī)用脫脂棉16批次，檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；抽驗(yàn)醫(yī)用真絲非吸收縫線（醫(yī)用真絲編織線）17批次，檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；抽驗(yàn)可吸收性外科縫線1批次，檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；抽驗(yàn)一次性使用真空采血器3批次，檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；抽驗(yàn)一次性使用采血針1批次，檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；抽驗(yàn)臺(tái)式血壓計(jì)61批次，其中48批次產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，13批次產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品及相關(guān)單位，省局依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行查處。
特此公告。
青海省食品藥品監(jiān)督管理局