??? 為全面提升藥械監管效能,壓實企業主體責任,近日,馬鞍山市市場監管局舉辦2025年藥品和醫療器械經營使用業務知識培訓班。全市各縣區藥械監管人員、市局直管零售藥店及醫療機構負責人共150余人參會。市局藥品監管科、醫療器械監管科、市綜合行政執法支隊聯合授課。
??? 一是聚焦藥械監督檢查實務。結合藥品、醫療器械法律法規,系統講解零售藥店和醫療機構在藥械購進驗收、陳列養護、銷售使用、網絡銷售等環節的檢查要點,通過典型常見問題剖析,強化風險防控意識。
??? 二是推進醫療機構“規范藥房(庫)”建設。對二級及以下醫療機構“規范藥房”建設工作進行了部署和安排,解讀了規范藥房檢查評定標準。要求各醫療機構要堅持問題導向和效果導向,嚴格落實主體責任,確保“規范藥房”建設工作落到實處。
??? 三是強化藥械稽查執法能力。結合近年查辦的網絡制售假藥、醫療機構自制制劑、非法渠道購銷藥品、無證生產醫療器械等典型案例,深入講解線索摸排、證據固定、案件移送等執法實務,提升監管隊伍辦案水平。
??? 下一步,馬鞍山市市場監管局將培訓內容融合各類專項檢查中,深化行刑銜接、行紀銜接機制,全力保障群眾用藥用械安全。