????? 為提高醫療器械不良事件報告的質量，自治區藥品不良反應監測中心組織開展2016年1-10月全區可疑醫療器械報告真實性核查督查，方式為全區各市分組交叉檢查。近日，由自治區藥品不良反應監測中心、河池、梧州、賀州市州縣組成的督查組來北海市開展核查工作，先后抽查了北海市人民醫院、市婦幼保健院2家醫療機構，及老百姓大藥房北海凱旋店1家經營企業上報的部分報表進行真實性核查。
?? 督查組首先以座談會形式聽取了被抽查單位的醫療器械不良事件監測開展情況，提出監測工作中存在的問題困難，以及給予各級監測部門的建議。然后抽查部分器械不良事件報告，通過調閱核對患者病歷資料、器械相關證件材料、詢問醫護人員等方式進行報告質量核查。現場核查結束后，督查組將督查結果、發現的問題和工作建議向被核查單位進行反饋。
? 三家被抽查單位對醫療器械不良事件監測工作高度重視，督查組對他們的監測工作給予了充分肯定，并將把他們對監測工作開展的建議意見向上級監測、監管部門匯報，盡快采取有效措施解決。通過本次督查，督促了上報單位要如實、及時上報不良事件監測報告，重點監測風險性較大的品種；各級監測中心在審核報告過程要嚴把質量關，確保每一份監測報告都真實、有價值。