近日,中國醫藥城企業江蘇愛華泰克醫療器械有限公司獲得江蘇省食品藥品監督管理局核發的《醫療器械生產許可證》,生產范圍是Ⅱ類6854 - 其他手術室、急救室、診療室設備及器具。此前,該公司醫用浸浴治療機已獲得二類醫療器械注冊證,生產許可證的獲批,標志著企業正式進入產業化階段。
愛華泰克公司2016年入駐中國醫藥城,是一家專注于燒傷整形、康復水療、創面修復醫療設備研發、生產和銷售的高新技術企業,其產品將主要應用于醫療機構的燒傷整形、康復理療等科室。
截至目前,中國醫藥城已有95家醫療器械企業取得生產許可證,累計獲得二、三醫療器械注冊證466張。伴隨著產品數量的快速增長,園區醫療器械產品類型也更加豐富,已涵蓋分類目錄22個大類中的19個,主要包括體外診斷試劑、核磁共振儀、高效液相色譜儀、有源手術器械、一次性使用無菌耗材、傷口敷料等產品。
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