各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局（衛(wèi)生計(jì)生局），楊凌示范區(qū)社會(huì)事業(yè)局,韓城市衛(wèi)生局，委直委管各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
為加強(qiáng)藥品集中采購管理，規(guī)范各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品備案采購行為，保障臨床用藥需求，現(xiàn)就完善全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品備案采購管理工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、工作原則
藥品備案采購是藥品集中采購的有效補(bǔ)充，用于彌補(bǔ)藥品集中采購不能滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際臨床用藥需求，以及特殊性用藥而采取的過渡性措施。藥品備案采購實(shí)行“總量控制、醫(yī)院負(fù)責(zé)、網(wǎng)上采購、部門監(jiān)管”的原則。
二、實(shí)施范圍
全省政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室，有下列情形之一的，可實(shí)行藥品備案采購。
（一）省藥械集中采購平臺(tái)公布的藥品集中采購結(jié)果中沒有入圍，臨床確實(shí)需要（包括搶救危重病人、特殊人群、特殊病種、醫(yī)學(xué)科研等）的藥品；
（二）省藥械集中采購平臺(tái)公布的藥品集中采購結(jié)果中有企業(yè)入圍，但因價(jià)格等原因不能正常供應(yīng)，臨床確實(shí)需要的藥品。
三、工作程序
（一）備案藥品確定。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照“臨床必需”的原則確定備案采購品種。二級(jí)、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由副高級(jí)（含副高）以上職稱醫(yī)師，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)由中級(jí)（含中級(jí)）以上職稱醫(yī)師提出申請(qǐng)，科主任簽署意見，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）審核通過后方可備案采購。不得將備案采購作為集中采購已淘汰藥品的銷售途徑和手段。
（二）備案藥品申請(qǐng)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)采購備案藥品，須登錄省藥械集中采購平臺(tái)，填報(bào)并同步打印《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品備案表》（表樣見附件），醫(yī)院蓋章，按隸屬關(guān)系報(bào)所在市、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。委直委管醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處備案。
（三）備案信息歸集。各縣衛(wèi)生行政部門按季度收集匯總轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品備案信息，于下一季度初5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政部門，各市衛(wèi)生行政部門收集匯總后，于下一季度初15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處。
（四）備案藥品采購。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購備案藥品必須登錄省藥械集中采購平臺(tái)，并按相關(guān)規(guī)定，全部從網(wǎng)上采購、配送備案藥品。
（五）因搶救病人等下列緊急情況，可先采購應(yīng)急使用，在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)辦相關(guān)備案手續(xù)。
1.因戰(zhàn)爭(zhēng)、自然災(zāi)害等，需進(jìn)行緊急采購的；
2.發(fā)生重大疫情、重大事故等，需進(jìn)行緊急采購的；
3.國家和陜西省衛(wèi)生計(jì)生委認(rèn)定的其他情形。
四、采購價(jià)格
備案藥品的采購價(jià)格由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)協(xié)商確定。其價(jià)格原則上不得高于十省平均價(jià)（我省最新藥物集中采購實(shí)施方案中規(guī)定的十個(gè)省份最近一次集中采購入圍價(jià)的平均值），如無十省入圍價(jià)參考，則不得高于國家和陜西省物價(jià)部門制定的最高零售價(jià)格。
省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心通過省藥械集中采購平臺(tái)向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供備案藥品的價(jià)格參考信息，并定期匯總、公布備案藥品的實(shí)際采購價(jià)格。
五、采購限額
政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室年度備案采購藥品總金額，不得超過該機(jī)構(gòu)全部藥品采購總金額的5%。限額比例將隨我省藥品集中采購結(jié)果及相關(guān)政策變化予以調(diào)整。
六、監(jiān)督管理
按照屬地管理原則，各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)做好轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品備案采購監(jiān)管工作，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品備案采購工作的指導(dǎo)。省衛(wèi)生計(jì)生委將會(huì)同省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心，結(jié)合省藥械集中采購平臺(tái)監(jiān)管信息對(duì)各地執(zhí)行情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。重點(diǎn)督查不按規(guī)定履行備案采購手續(xù)，違規(guī)采購或不在省藥械集中采購平臺(tái)填報(bào)備案采購相關(guān)信息的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
七、實(shí)施時(shí)間
本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行。之前原省衛(wèi)生廳《關(guān)于做好2011年全省縣級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購目錄管理有關(guān)問題的通知》（陜衛(wèi)藥發(fā)〔2011〕322號(hào)）和《關(guān)于加強(qiáng)全省城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購管理的通知》（陜衛(wèi)藥發(fā)〔2013〕90號(hào)）同時(shí)廢止。
附件：陜西省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品備案表 ? ? ?
陜西省衛(wèi)生計(jì)生委?
2014年6月10日