??? 2025年1月9日,省局召開2024年藥品生產質量安全風險會商會。省局黨組成員、副局長張磊出席會議并講話,省局有關處室、直屬單位、各分局負責人及有關藥品生產監管人員參加會議。
??? 會上,各參會部門和單位分別交流了2024年全年藥品生產監管特色工作舉措,會商藥品生產質量安全風險,分析研判當前監管形勢,提出風險防控化解措施。
??? 會議指出,2024年全省縱深推進藥品安全鞏固提升行動,扎實抓好藥品生產監管各項工作任務,強化藥品生產環節風險閉環管理,持續拓展風險會商深度和廣度,創新風險排查、分析、會商、控制手段方式方法,藥品生產企業質量管理水平得到有力提升,全省藥品生產安全形勢保持總體穩定。
??? 會議強調,當前我省藥品生產安全形勢依然面臨一些風險隱患和挑戰,藥品安全的基礎仍然不夠牢靠,重點領域的風險仍較突出,系統性、區域性風險展露苗頭,委托生產和重點品種仍需持續發力,同時監管協同仍需加強、監管手段有待創新和提升、監管力量與任務還不完全匹配,與加快推進中國式現代化要求和老百姓對藥品安全、有效、可及的期盼仍有差距。
??? 會議要求,2025年要進一步提高政治站位,全面落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》,認真貫徹全國藥品監管會議精神,不斷增強做好藥品生產監管工作的緊迫感、責任感和使命感。一是實施藥品生產本質安全提升行動,錨定全年目標任務,持續抓好無菌保障能力提升、缺陷整改閉環管理、風險清單管理運用、數據與記錄規范管理、委托生產監管、疫苗、血液制品、集采中選藥品重點品種等藥品生產監管重點任務。二是強化風險防控意識,開展預防性監管,居安思危、未雨綢繆,做到時時放心不下、事事心中有底、處處用心用力,精準防控、有力化解風險隱患。三是強化監管能力建設,推進監管資源協同,實施綜合監管、聯合檢查,切實提升檢查質效。四是增強廉潔自律意識,堅持守牢底線、不碰紅線,確保藥品質量和監管隊伍兩個安全。