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廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于調整醫療器械飛行檢查信息發布形式和內容有關事宜的通知
發布時間:2018/02/09 信息來源:查看

?各設區市食品藥品監督管理局:

???????為進一步優化醫療器械飛行檢查工作程序,提升工作效率,經研究,決定對自治區局組織開展的飛行檢查有關信息發布的形式和內容進行調整,現將有關事宜通知如下:

???????一、自本通知下發之日起,自治區局組織開展的飛行檢查情況,將以《對XX企業飛行檢查通報》(以下簡稱《檢查通報》)形式在自治區局政府網站(www.gxfda.gov.cn政務公開欄目下的公示公告中的“GMP公告“GSP公告專欄發布。今后,自治區局不再將有關要求以自治區局辦公室名義印發通知。

???????二、《檢查通報》內容包括被檢查企業的基本信息和飛行檢查中發現的所有缺陷項,同時,《檢查通報》中處理措施一欄將明確對企業所在地設區市食品藥品監管部門采取監管措施的具體要求。各設區市局應當根據要求及時采取措施和進行整改后復查;對企業涉及存在嚴重缺陷項和可能影響產品質量安全的一般缺陷項,應按照相關法規要求和程序責令企業停產停業,涉嫌違法違規的,必須依法查處。處置結果在各設區市局網站進行公布和上報自治區局醫療器械監管處。

???????三、各設區市食品藥品監管部門應密切關注自治區局政府網站發布的有關飛行檢查信息,按照工作要求及時督促企業采取相應整改措施,并要求企業落實質量安全主體責任,分析研判原因,評估安全風險,采取必要措施管控風險。督促企業整改落實相關情況將繼續列入年終自治區局對設區市局的工作考核內容。

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