為深入貫徹落實(shí)全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于“要著力推進(jìn)基本醫(yī)療衛(wèi)生制度建設(shè)，努力在分級(jí)診療制度、現(xiàn)代醫(yī)院管理制度、全民醫(yī)保制度、藥品供應(yīng)保障制度、綜合監(jiān)管制度5項(xiàng)基本醫(yī)療衛(wèi)生制度建設(shè)上取得突破”的總體要求和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）精神，遼寧省轉(zhuǎn)變思路、超前謀劃、積極探索，以短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警為突破口，初步建立起了短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警、應(yīng)急響應(yīng)和供應(yīng)保障工作機(jī)制。
一、 ?建立一個(gè)平臺(tái)
省衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同省政府采購(gòu)中心，依托遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)，研發(fā)、設(shè)計(jì)了遼寧省短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)， 5月份正式上線運(yùn)行。全省所有參加藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室）都可以通過(guò)遼寧省短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)實(shí)時(shí)上報(bào)藥品短缺信息。省政府采購(gòu)中心專門編制了《遼寧省短缺藥品預(yù)警監(jiān)測(cè)和供應(yīng)保障系統(tǒng)操作手冊(cè)》，指導(dǎo)各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好信息上報(bào)、采集和日常管理工作。
二、 ?完善兩項(xiàng)制度
省衛(wèi)生計(jì)生委先后制定出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和供應(yīng)保障工作的通知》（遼衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕53號(hào)）和《關(guān)于做好藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和供應(yīng)保障工作的通知》（遼藥采領(lǐng)辦〔2016〕45號(hào)），對(duì)于各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)短缺藥品監(jiān)測(cè)信息的采集、上報(bào)、調(diào)查、甄別、預(yù)警和供應(yīng)保障都做作出了明確的規(guī)定。
根據(jù)短缺藥品的供應(yīng)情況，將其分成三類：一類短缺藥品是指連續(xù)6個(gè)月及以上不能正常供應(yīng)的藥品；二類短缺藥品是指連續(xù)3個(gè)月及以上不能正常供應(yīng)的藥品；三類短缺藥品是指連續(xù)1個(gè)月及以上不能正常供應(yīng)的藥品。
三、 ?開(kāi)展三維監(jiān)測(cè)
為了確保短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和供應(yīng)保障的及時(shí)、精準(zhǔn)，充分調(diào)動(dòng)各方力量，從藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)三個(gè)維度開(kāi)展全方位的信息采集、監(jiān)測(cè)預(yù)警。
（一） 建立藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品短缺報(bào)告預(yù)警制度。對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)如出現(xiàn)原料短缺、企業(yè)生產(chǎn)線改造、藥品GMP認(rèn)證或調(diào)整生產(chǎn)品種等原因?qū)е滤幤凡荒苷９?yīng)的情況，遼寧省要求生產(chǎn)企業(yè)至少提前30天向省衛(wèi)生計(jì)生委報(bào)告，以便提前預(yù)警。
（二） 建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品短缺監(jiān)測(cè)預(yù)警制度。發(fā)揮藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)于藥品短缺感知敏感度較高的優(yōu)勢(shì)，在華潤(rùn)遼寧醫(yī)藥有限公司、國(guó)藥控股沈陽(yáng)有限公司、遼寧九州通醫(yī)藥有限公司、遼寧省醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易有限公司等配送網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣、市場(chǎng)份額較大的經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立了20個(gè)藥品短缺監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，如出現(xiàn)藥品供應(yīng)量不足、供應(yīng)不及時(shí)、不能及時(shí)足量滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求等情況，要求各短缺藥品監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)要及時(shí)將本企業(yè)在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)的短缺藥品信息填寫(xiě)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)短缺藥品信息表，每月25日（遇節(jié)假日順延）前報(bào)至省衛(wèi)生計(jì)生委。同時(shí)要求所有參與遼寧省藥品配送活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)如發(fā)現(xiàn)藥品短缺均要及時(shí)將短缺藥品信息上報(bào)，從而提高藥品短缺信息的準(zhǔn)確性，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早應(yīng)對(duì)，提高藥品短缺信息采集、監(jiān)測(cè)預(yù)警的準(zhǔn)確性和供應(yīng)保障的及時(shí)性。
（三） 實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品信息直報(bào)制度。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地將短缺藥品信息填寫(xiě)完整上報(bào)遼寧省短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警平臺(tái)，短缺藥品信息應(yīng)包括中標(biāo)流水號(hào)、通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、短缺原因及短缺時(shí)間類別等內(nèi)容。將省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入所在地市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門統(tǒng)一管理。
同時(shí)，按照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委的統(tǒng)一部署，在全省范圍內(nèi)選擇了15家公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測(cè)點(diǎn)，包括6種類型的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：一是省會(huì)城市的三級(jí)綜合醫(yī)院，包括省人民醫(yī)院和中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院；二是婦產(chǎn)、兒童、腫瘤專科醫(yī)院，包括省婦幼保健院、沈陽(yáng)市兒童醫(yī)院和省腫瘤醫(yī)院；三是非省會(huì)城市的地市級(jí)綜合醫(yī)院，包括大連市中心醫(yī)院和錦州市中心醫(yī)院；四是偏遠(yuǎn)地區(qū)的縣級(jí)綜合醫(yī)院，包括沈陽(yáng)康平縣人民醫(yī)院、大連莊河市中心醫(yī)院和朝陽(yáng)建平縣醫(yī)院；五是社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，包括沈陽(yáng)市沈河區(qū)風(fēng)雨壇社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和大連市西崗區(qū)香爐焦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心；六是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，包括沈陽(yáng)市張強(qiáng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、朝陽(yáng)市小塘中心衛(wèi)生院和大連市栗子房鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院。通過(guò)全省短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)和15個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，建立起了點(diǎn)面結(jié)合的立體短缺藥品信息直報(bào)體系。
四、 ?實(shí)行三級(jí)預(yù)警
實(shí)行省、市、縣三級(jí)預(yù)警。每月15日前，縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的信息進(jìn)行匯總、分析。對(duì)不能協(xié)調(diào)解決的藥品短缺問(wèn)題，于當(dāng)月20日前上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門；每月20日前，市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)省屬、市屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)和縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門上報(bào)的信息進(jìn)行匯總、研判。對(duì)不能協(xié)調(diào)解決的藥品短缺問(wèn)題，于當(dāng)月30日前上報(bào)至省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。15個(gè)短缺藥品監(jiān)測(cè)點(diǎn)信息直報(bào)省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的短缺藥品信息，縣、市、省三級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門層層調(diào)查核實(shí)、比對(duì)甄別和預(yù)警預(yù)報(bào)。
為了提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)急響應(yīng)能力，提高供應(yīng)保障水平，7月份省衛(wèi)生計(jì)生委向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)發(fā)布了《遼寧省2016年第1號(hào)藥品短缺預(yù)警預(yù)報(bào)》，公布了17個(gè)藥品的短缺信息。要求藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)須按中標(biāo)價(jià)格或與醫(yī)療機(jī)構(gòu)議定的價(jià)格及時(shí)、足額供貨。如發(fā)生擅自漲價(jià)或通過(guò)控銷手段不能及時(shí)、足額供貨的，一經(jīng)查實(shí)，將納入遼寧省醫(yī)藥購(gòu)銷誠(chéng)信不良記錄，并按照相關(guān)規(guī)定處理。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥款結(jié)算不及時(shí)的行為，藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）可通過(guò)正當(dāng)手段維權(quán)，但不得采取藥品斷供措施，否則將同樣視作違約；要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)過(guò)程中要及時(shí)結(jié)算藥款，因拖欠藥款導(dǎo)致藥品無(wú)法采購(gòu)的情況，不能視為藥品短缺。對(duì)于藥款結(jié)算不及時(shí)，影響藥品正常供應(yīng)的，將追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人的責(zé)任，同樣納入遼寧省醫(yī)藥購(gòu)銷誠(chéng)信不良記錄。
五、 ?聯(lián)動(dòng)供應(yīng)保障
針對(duì)短缺藥品的供應(yīng)保障，通過(guò)調(diào)劑供應(yīng)、約談?wù)摹⒍倘眱?chǔ)備等綜合措施，上下聯(lián)動(dòng)，提高供應(yīng)保障能力。要求各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)每月對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的藥品短缺信息進(jìn)行匯總、分析和研判，并負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的短缺藥品進(jìn)行調(diào)劑，對(duì)轄區(qū)內(nèi)不能協(xié)調(diào)解決的藥品短缺問(wèn)題，按規(guī)定時(shí)間和程序上報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門。對(duì)于因原料短缺等原因?qū)е氯⌒远倘钡乃幤罚蠄?bào)國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理平臺(tái)。
對(duì)于區(qū)域內(nèi)小范圍短缺的藥品，根據(jù)管轄權(quán)限，實(shí)行縣、市、省三級(jí)調(diào)劑，保障供應(yīng)。
對(duì)于生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)控銷、壟斷、擅自漲價(jià)等導(dǎo)致的藥品短缺，通過(guò)協(xié)調(diào)相關(guān)短缺藥品中標(biāo)企業(yè)保障供應(yīng)。在調(diào)查核實(shí)的過(guò)程中，堅(jiān)持確立藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體地位，并明確主體責(zé)任。對(duì)于采集到的藥品短缺信息，首先對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)短缺原因，然后依據(jù)調(diào)查結(jié)果分清原因、分別處理，屬于生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)的原因，對(duì)生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)進(jìn)行約談，要求整改。對(duì)于原料壟斷、哄抬藥品價(jià)格、擅自漲價(jià)等違法違規(guī)行為，會(huì)同價(jià)格主管部門建立聯(lián)合調(diào)查工作制度。從5月份以來(lái)，已經(jīng)開(kāi)展4輪調(diào)查，涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)105家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家，并對(duì)8家藥品生產(chǎn)企業(yè)、2家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了約談，絕大多數(shù)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)積極配合，均表示盡快糾正違規(guī)漲價(jià)、不供貨、網(wǎng)下供貨等行為，保證按中標(biāo)采購(gòu)價(jià)及時(shí)供貨；屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款不及時(shí)等方面的原因，對(duì)轄區(qū)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)下達(dá)整改通知。
對(duì)于全省區(qū)域性藥品短缺，納入全省醫(yī)藥儲(chǔ)備總體規(guī)劃，建立常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備機(jī)制。目前正會(huì)同省財(cái)政廳修訂出臺(tái)《遼寧省醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》，從而為建立常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備機(jī)制奠定了制度基礎(chǔ)。
通過(guò)近半年來(lái)的運(yùn)行，在加強(qiáng)短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警、建立藥品供應(yīng)保障制度方面取得了一定的預(yù)期效果：
一是短缺藥品供應(yīng)保障制度初步建立。
二是對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品短缺預(yù)警服務(wù)開(kāi)始建立，并實(shí)行按季度預(yù)警。
三是藥品購(gòu)銷行為進(jìn)一步規(guī)范。通過(guò)調(diào)查、約談，藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)的履約意識(shí)有所提高，擅自漲價(jià)、惡意控銷等現(xiàn)象有所遏制。
四是建立藥品購(gòu)銷的公平市場(chǎng)環(huán)境。通過(guò)在藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立雙向引導(dǎo)、管控機(jī)制，購(gòu)銷雙方職責(zé)對(duì)等、明晰，一旦違約查實(shí)，同樣都納入遼寧省醫(yī)藥購(gòu)銷誠(chéng)信不良記錄。
通過(guò)一系列措施的實(shí)施，進(jìn)一步發(fā)揮政府監(jiān)管和市場(chǎng)調(diào)控的作用，加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)、各方聯(lián)動(dòng)、強(qiáng)化懲處等措施，短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和供應(yīng)保障的能力和水平不斷提高。