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序號

受理號

品種名稱

申請人

1

TCZ14000765

乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法)

北京萬泰生物藥業股份有限公司

2

TCZ15000035

凝血質控品水平I | 凝血質控品水平II | 凝血質控品水平III

北京賽科希德科技發展有限公司

3

TCZ15000036

TT凝血酶時間測定試劑盒(凝固法)凍干型 | TT凝血酶時間測定試劑盒(凝固法)液體型

北京賽科希德科技發展有限公司

4

TCZ15000037

D-二聚體校準品

北京賽科希德科技發展有限公司

5

TCZ15000038

D-二聚體質控水平I | D-二聚體質控水平II | D-二聚體質控水平III

北京賽科希德科技發展有限公司

6

TCZ15000039

早孕檢測試紙(膠體金法)

愛德檢測科技有限公司

7

TCZ15000040

人類免疫缺陷病毒抗體口腔粘膜滲出液檢測試劑盒(膠體金法)

北京瑪諾生物制藥有限公司

8

TCZ15000041

見附件

杭州萊和生物技術有限公司

9

TCZ15000042

見附件(共1頁)

青島漢唐生物科技有限公司

10

出20141962

一次性使用無菌注射針

浙江康康醫療器械有限公司

11

出20141963

一次性使用靜脈輸液針

浙江康康醫療器械有限公司

12

出20141969

一次性使用無菌注射器 帶針

浙江康康醫療器械有限公司

13

出20142080

見附件

上海威爾遜光電儀器有限公司

14

出20142103

疝修補片

北京天助暢運醫療技術股份有限公司

15

出20142113

一次性使用硅橡膠胃管

山東史蒂夫醫療科技有限公司

16

出20142114

一次性使用吸痰管

山東史蒂夫醫療科技有限公司

17

出20142116

一次性使用體外引流容器

山東史蒂夫醫療科技有限公司

18

出20142121

筆式胰島素注射器 |

北京甘甘科技有限公司

19

出20150007

心內導引鞘組及附件

心諾普醫療技術(北京)有限公司

20

出20150069

乳腺X射線機

上海西門子醫療器械有限公司

21

出20150070

醫用X射線攝影系統 | 醫用X射線攝影系統 | 醫用X射線攝影系統 | 數字化醫用X射線攝影系統 | 數字化醫用X射線攝影系統 | 數字化醫用X射線攝影系統 | 數字化醫用X射線攝影系統 | 數字化醫用X射線攝影系統

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

22

出20150126

醫用電子血壓計

歐姆龍(大連)有限公司