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??? 依據《國家藥監局綜合司關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見》（藥監綜械管〔2022〕78號）和《遼寧省醫療器械生產分級監管實施細則》(遼藥監告〔2023〕10號)，我局在全面梳理分析2024年全省醫療器械生產企業質量管理體系運行狀況的基礎上，結合質量監督抽查檢驗、不良事件監測、案件查辦等情況，制定了《2025年度遼寧省醫療器械生產企業分級監管目錄》，現予以發布。
??? 特此公告。 ?
遼寧省藥品監督管理局
2025年1月21日
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