??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條，《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2022年第62號）中《第一類醫(yī)療器械備案操作規(guī)范》的規(guī)定，現(xiàn)對我市《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案》取消情況予以公告。?
南京市市場監(jiān)督管理局
二〇二五年一月十三日?
??? 附件
取消的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案》內(nèi)容
|
序號
|
企業(yè)名稱
|
產(chǎn)品名稱
|
備案編號
|
生產(chǎn)地址
|
取消原因
|
|
1
|
江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司
|
血細(xì)胞分析用溶血劑
|
蘇寧械備20150087號
|
南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號；句容市句容經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號生產(chǎn)樓1，2，3，4，5層，研發(fā)樓2，3，4層
|
企業(yè)主動申請取消
|