各有關單位：
??按照我委2018年中國藥典專項培訓計劃，經研究定于2018年09月26日～28日在湖南長沙舉辦一期《中國藥典》2015年版可見異物與不溶性微粒檢查法實操培訓班。現將有關事宜通知如下。
??一、培訓目的
??（一）由于影響因素復雜、情況多樣，注射劑可見異物檢查及結果判斷是藥品檢驗日常工作中不易掌握的難點之一。本次培訓旨在滿足藥品檢驗機構和藥品生產單位等相關人員對認識、掌握可見異物檢查法的需求，通過培訓使參培人員能夠準確理解可見異物檢查法的各項規定，熟悉可見異物檢查的各項技能。
??（二）通過培訓使學員了解國家藥典委有關不溶性微粒相關研究的最新進展，學習掌握全取樣測定方法的應用。
??二、培訓內容
??（一）可見異物檢查的目的意義；可見異物在產品中出現對生產，環境，設備及儲運條件甚至對劑型合理性的警示作用；可見異物在藥品研發、生產、實驗室及監督抽檢不同環節中的不同監控思路、方法與措施；常用目視法與全自動精密儀器檢查方法的特點、優劣比較;可見異物與不溶性微粒藥典標準變化趨勢；特殊品種可見異物控制方法的設想；操作注意事項，常見問題等。
??（二）介紹國家藥典委關于不溶性微粒相關因素研究的最新進展。系統梳理不溶性微粒的危害，分析不溶性微粒的成因，研討控制思路。建立全取樣測定方法的思路與特點。全取樣測定方法的實操。
??三、培訓方式
??采取授課與實操相結合的方式，通過授課和指導老師與學員之間面對面的交流與互動，分析解答參訓人員工作中遇到的問題。培訓中還安排了典型樣品和典型實例的分析講解。
??鼓勵參加培訓人員自帶樣品現場測試并與授課和指導老師現場交流。
??四、培訓時間、地點
??培訓時間：2018年09月26～28日，09月25日報到。
??培訓地點：湖南省食品藥品檢驗研究院。
??報到地點：海程大酒店
??地??址：長沙市芙蓉區八一路58號?
??酒店電話：0731﹣82298899
??五、培訓對象
??藥品檢驗、生產、科研、研發、教學等相關單位。
??六、培訓組織
??由國家藥典委主辦，湖南省食品藥品研究院協辦。
??七、其他有關事項
??（一）報名辦法：凡參加培訓學員請登陸國家藥典委員會網站報名，報名網址：http://train.chp.org.cn（建議使用IE10、IE11或360瀏覽器極速模式），名額報滿為止。
??（二）培訓費：3000元/人（包括資料費、試驗費、學費及午餐）。培訓期間食宿統一安排。交通及食宿費用自理。
??（三）此次培訓以實操培訓為主。因受培訓場地等因素限制，每期培訓限招60名學員。
??（四）為使參培學員更好地掌握該檢查方法，培訓達到效果，建議參培學員自帶可檢測樣品，尤其是具有典型性和代表性的樣品。
??（五）請將培訓費用直接匯到指定賬號，報到時不接受現金、微信及支付寶支付。
??（六）請隨時關注國家藥典委員會網站：www.chp.org.cn
??八、匯款信息
??戶?名：國家藥典委員會
??開戶行：工商銀行北京體育館路支行
??賬 ?號：0200008109089270084
??九、聯系方式
??單?位：國家藥典委員會
??電?話：010﹣67079572
??聯系人：朱寧生
國家藥典委員會
2018年8月7日