??? 根據《醫療器械產品出口銷售證明管理規定》（原國家食藥總局2015年第18號通告）等相關文件要求，現將出具《醫療器械出口銷售證明》相關信息予以公開。
山西省藥品監督管理局
2025年5月22日
??? 附件
《醫療器械出口銷售證明》信息情況
（2025年第1批）
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序號
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證書編號
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產品名稱
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規格型號
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產品注冊或備案憑證號
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生產企業
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生產企業住所
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生產許可或
備案憑證號
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有效日期至
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出具日期
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1
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晉藥監械（出）20250001號
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復合重組人源化膠原蛋白功能敷料
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3g、5g、10g、20g、30g、50g/支
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晉械注準20232140013
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山西錦波生物醫藥股份有限公司
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山西綜改示范區太原唐槐園區錦波街18號
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晉藥監械生產許20150014號
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2027年2月10日
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2025年2月11日
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2
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晉藥監械（出）20250002號
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醫用復合重組膠原蛋白凝膠
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型號：A-III&XVII 規格：1、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2、3、4、5、7、10、20、30、40、50、100g/瓶（支）
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晉械注準20242140043
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山西錦波生物醫藥股份有限公司
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山西綜改示范區太原唐槐園區錦波街18號
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晉藥監械生產許20150014號
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2027年2月10日
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2025年2月11日
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3
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晉藥監械（出）20250003號
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醫用復合重組膠原蛋白溶液
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型號：A-III&XVII規格：1、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2、3、4、5、7、10、20、30、40、50、80、100、150、200（單位：mL/瓶（支））
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晉械注準20242140060
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山西錦波生物醫藥股份有限公司
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山西綜改示范區太原唐槐園區錦波街18號
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晉藥監械生產許20150014號
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2027年2月10日
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2025年2月11日
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4
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晉藥監械（出）20250004號
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干眼檢測儀
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RHDE-Ⅲ、RHDE-ⅢM
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晉械注準20252160036
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山西瑞豪生物科技有限公司
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太原市晉源區果樹場南晉祠路三段579號A座
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晉藥監械生產許20150019號
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2025年6月23日
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2025年4月3日
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5
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晉藥監械（出）20250005號
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數字化攝影X射線機
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WFC型
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晉械注準20192060045
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山西萬科醫用設備有限公司
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山西省晉中市太谷區南山南路醫藥園區
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晉食藥監械生產許20160016號
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2026年1月21日
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2025年5月16日
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6
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晉藥監械（出）20250006號
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移動式C形臂X射線機
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WFD-I ??WFD-II
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晉械注準20232060110
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山西萬科醫用設備有限公司
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山西省晉中市太谷區南山南路醫藥園區
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晉食藥監械生產許20160016號
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2026年1月21日
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2025年5月16日
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7
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晉藥監械（出）20250007號
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移動式診斷X射線機
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WFC型
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晉械注準20172060088
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山西萬科醫用設備有限公司
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山西省晉中市太谷區南山南路醫藥園區
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晉食藥監械生產許20160016號
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2026年1月21日
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2025年5月16日
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8
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晉藥監械（出）20250008號
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醫用診斷X射線機
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TR300
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晉械注準20172060069
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山西萬科醫用設備有限公司
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山西省晉中市太谷區南山南路醫藥園區
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晉食藥監械生產許20160016號
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2026年1月21日
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2025年5月16日
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9
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晉藥監械（出）20250009號
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醫用診斷X射線機
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TR20G型
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晉械注準20172060087
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山西萬科醫用設備有限公司
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山西省晉中市太谷區南山南路醫藥園區
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晉食藥監械生產許20160016號
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2026年1月21日
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2025年5月16日
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10
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晉藥監械（出）20250010號
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立式攝片架
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FL
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晉晉中械備20150001號
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山西萬科醫用設備有限公司
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山西省晉中市太谷區南山南路醫藥園區
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晉食藥監械生產許20160016號
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2026年1月21日
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2025年5月16日
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11
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晉藥監械（出）20250011號
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手動攝影平床
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WFC1
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晉中械備20190010號
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山西萬科醫用設備有限公司
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山西省晉中市太谷區南山南路醫藥園區
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晉食藥監械生產許20160016號
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2026年1月21日
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2025年5月16日
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12
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晉藥監械（出）20250012號
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磁療巴布貼
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AL-A、AL-B、AL-C、AL-D、AL-E、AL-F、AL-G、AL-H、AL-I、AL-J、AL-K
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晉械注準20172090082
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太原愛樂醫療器械有限公司
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山西綜改示范區太原學府園區平陽南路98號3幢B座2單元3層302號
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晉藥監械生產許20150027號
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2025年8月20日
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2025年5月16日
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13
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晉藥監械（出）20250013號
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穴位貼敷
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AL-A、AL-B
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晉械注準20232200142
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太原愛樂醫療器械有限公司
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山西綜改示范區太原學府園區平陽南路98號3幢B座2單元3層302號
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晉藥監械生產許20150027號
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2025年8月20日
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2025年5月16日
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14
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晉藥監械（出）20250014號
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穴位貼敷
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AL-A、AL-B
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晉械注準20232200140
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太原愛樂醫療器械有限公司
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山西綜改示范區太原學府園區平陽南路98號3幢B座2單元3層302號
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晉藥監械生產許20150027號
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2025年8月20日
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2025年5月16日
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15
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晉藥監械（出）20250015號
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穴位貼敷
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AL-A頸椎型、AL-B肩周型、AL-C腰椎型、AL-D膝關節型、AL-E 滑膜型、AL-F腱鞘型、AL-G綜合型
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晉械注準20232200125
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太原愛樂醫療器械有限公司
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山西綜改示范區太原學府園區平陽南路98號3幢B座2單元3層302號
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晉藥監械生產許20150027號
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2025年8月20日
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2025年5月16日
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16
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晉藥監械（出）20250016號
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穴位貼敷
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Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
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晉械注準20172200081
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太原愛樂醫療器械有限公司
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山西綜改示范區太原學府園區平陽南路98號3幢B座2單元3層302號
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晉藥監械生產許20150027號
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2025年8月20日
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2025年5月16日
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17
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晉藥監械（出）20250017號
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穴位貼敷
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Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
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晉械注準20232200141
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太原愛樂醫療器械有限公司
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山西綜改示范區太原學府園區平陽南路98號3幢B座2單元3層302號
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晉藥監械生產許20150027號
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2025年8月20日
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2025年5月16日
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18
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晉藥監械（出）20250018號
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遠紅外理療貼
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AL-A、AL-B、AL-C、AL-D、AL-E、AL-F、AL-G、AL-H、AL-I、AL-J、AL-K
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晉械注準20172090079
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太原愛樂醫療器械有限公司
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山西綜改示范區太原學府園區平陽南路98號3幢B座2單元3層302號
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晉藥監械生產許20150027號
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2025年8月20日
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2025年5月16日
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19
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晉藥監械（出）20250019號
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復合重組人源化膠原蛋白貼敷料
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3g/貼、5g/貼、10g/貼、15g/貼、20g/貼、25g/貼、30g/貼（“g”為膠原蛋白溶液重量）
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晉械注準20222140061
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山西錦波生物醫藥股份有限公司
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山西綜改示范區太原唐槐園區錦波街18號
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晉藥監械生產許20150014號
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2027年5月21日
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2025年5月22日
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20
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晉藥監械（出）20250020號
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抗HPV生物蛋白敷料
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1.5g、1.8g、2g、2.5g、3g、3.3g、5g、10g、20g、50g、100g/支（瓶）
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晉械注準20152180040
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山西錦波生物醫藥股份有限公司
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山西綜改示范區太原唐槐園區錦波街18號
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晉藥監械生產許20150014號
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2027年5月21日
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2025年5月22日
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21
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晉藥監械（出）20250021號
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酸酐蛋白潤滑劑
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2g、4g、6g、8g、10g、20g、30g
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晉械注準20222140012
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山西錦波生物醫藥股份有限公司
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山西綜改示范區太原唐槐園區錦波街18號
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晉藥監械生產許20150014號
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2027年3月15日
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2025年5月22日
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22
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晉藥監械（出）20250022號
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醫用重組膠原蛋白溶液
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0.5、1、2、3、5、10、15、20、25、30、40、50、80g/支
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晉械注準20162140009
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山西錦波生物醫藥股份有限公司
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山西綜改示范區太原唐槐園區錦波街18號
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晉藥監械生產許20150014號
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2027年5月21日
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2025年5月22日
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23
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晉藥監械（出）20250023號
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重組XVII型人源化膠原蛋白修護凍干粉
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1mg/瓶、2mg/瓶、4mg/瓶、6mg/瓶、8mg/瓶、10mg/瓶
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晉械注準20222140048
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山西錦波生物醫藥股份有限公司
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山西綜改示范區太原唐槐園區錦波街18號
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晉藥監械生產許20150014號
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2027年5月21日
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2025年5月22日
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24
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晉藥監械（出）20250024號
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重組膠原蛋白無菌修復敷料
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2、3、5、7、10、15、20、25、30、50（單位：g/支（瓶））
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晉械注準20232140186
|
山西錦波生物醫藥股份有限公司
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山西綜改示范區太原唐槐園區錦波街18號
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晉藥監械生產許20150014號
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2027年5月21日
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2025年5月22日
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25
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晉藥監械（出）20250025號
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重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維
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2mg/瓶、4mg/瓶、6mg/瓶、8mg/瓶、10mg/瓶、12mg/瓶、16mg/瓶、20mg/瓶、24mg/瓶
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國械注準20213130488
|
山西錦波生物醫藥股份有限公司
|
山西綜改示范區太原唐槐園區錦波街18號
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晉藥監械生產許20150014號
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2026年6月27日
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2025年5月22日
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