2016年第3號
依據國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審批程序，現予以公示。
1.產品名稱：正電子發射及X射線計算機斷層成像裝置
申 請 人:明峰醫療系統股份有限公司
2.產品名稱:無張力尿失禁懸吊系統
申 請 人: 深圳邁普再生醫學科技有限公司
公示時間：2016年5月3日至2016年5月16日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務處反映。
聯 系 人：徐亮
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