《中國制造2025》已明確提出要提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展高性能診療設備，逐步擺脫高端醫療器械依賴進口的局面。
目前我國國產器械總體科技水平與發達國家或地區存在10年左右的差距，主要體現在企業規模小，競爭力弱;研發資金投入不足;國內醫療機構購買和使用國產器械的政策扶植不足;國家工業基礎總體還稍顯薄弱等。
科技聚合和資本集中是醫療器械產業由大變強的關鍵，需要國際一流水平的科研團隊、產業龍頭和高水平項目的風險投資三方對接，才能促成高端醫療器械產生。加強與高水平的科研院所合作，將國家科研項目應用到產業中，形成優勢互補，有效利用資源。
我國高端醫療器械發展，需打破外資巨頭壟斷局面;應高度重視“互聯網 ”思維，通過資源整合，培育醫療器械醫療服務的領域，包括醫療器械+互聯網，數據處理中心+獨立軟件，臨床樣本+個性化產品等共享醫療。
大型高精尖診斷器械如CT類、磁共振MRI類、核醫學類以及血管造影機DSA類等長期被“GPS”(即GE美國通用電氣、Philips荷蘭飛利浦、Siemens德國西門子)等外資巨頭所壟斷。
跨國醫療器械企業利用市場壟斷地位，不斷抬高產品和售后服務價格。在售后市場和耗材領域，進口醫療器械年保修價格是從十幾年前占合同費用的6%飆漲到目前的近15%。
根據《中國制造2025》戰略，重點在醫用機器人、可穿戴醫療設備、移動和遠程診療設備、放射治療等領域大力推進。從宏觀層面來看，應通過制定《我國醫療器械創新發展十三五規劃》等產業發展規劃，明確發展目標與政策措施，抓住前沿領域探索研究，協調各方力量加速國產醫療器械的產業創新和科技進步。