??? 12月26日,吉林省藥監局召開第四季度“兩品一械”風險會商會,回顧總結今年以來全省“兩品一械”風險隱患排查化解工作,分析查找工作中存在的突出問題,部署2025年風險管理重點任務,持續提高風險管控能力,保障群眾用藥安全。省藥監局黨組書記、局長孫繼民出席會議并講話,藥品安全總監田春莉主持會議。
??? 會議通報了今年以來研判風險事項防控措施落實情況,聽取了省藥監局5個相關業務部門涉及藥品、醫療器械、化妝品生產經營領域的風險點風險排查防控情況匯報,并圍繞“兩品一械”日常監管、監督檢查、專項整治、行政審批、技術審評、檢驗檢測、監測報告、移交轉辦、輿論監督、舉報投訴等各領域相關風險分析及應對措施進行了交流研討。
??? 會議通報,今年以來,全省各級藥品監管部門認真落實"四個最嚴"要求,大力實施藥品安全鞏固提升行動,堅持把風險研判管控挺在前面,把防范化解藥品質量安全風險作為藥品監管工作的根本任務,堅持底線思維,打好防控藥品安全風險主動仗,針對排查出的隱患問題,各風險管理組能夠圍繞安全性、有效性和可控性,識別并評估風險,持續跟蹤、督促涉事地區問題整改、結果反饋,形成工作閉環,推動風險隱患得到解決,全省藥品安全形勢持續呈現平穩向好態勢。
??? 會議要求,各級藥品監管部門要嚴格按照“四個最嚴”要求,牢記人民健康是“國之大者”,以“時時放心不下”的責任感,緊緊圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力、促進發展”的總要求,要堅持敢抓敢管、善抓善管,對重點領域進一步細化風險點、責任鏈,做好覆蓋研發、生產、經營、使用全生命周期的監管工作,形成有效的監管閉環。要強化教育培訓工作,提高基層監管干部發現風險、研判風險、處置風險的能力素質,持續提升治理水平;結合日常監管、專項檢查、飛行檢查,督促企業持續合法合規開展生產經營活動,落實藥品安全主體責任。要加強部門之間、層級之間協調發力,細化風險評估體系架構,統籌研究全省一盤棋的工作責任目標,織密風險防控網絡;強化行刑銜接,密切區域協作,健全統一指揮、橫向協作、縱向聯動的執法辦案工作機制,嚴厲嚴懲藥品安全違法犯罪行為;推進建立監管部門、企業、行業協會、社會媒體、消費者共同參與的“五位一體”風險管控體系,推動形成多方參與、上下聯動、齊抓共管的工作格局,全方位筑牢藥品安全底線,有力保障人民群眾生命健康安全。