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??? 為進一步規范I型膠原軟骨修復產品等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《I型膠原軟骨修復產品注冊審查指導原則》等10項醫療器械注冊審查指導原則（見附件），現予發布。
??? 特此通告。
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2025年4月14日
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