??? 近日，由浙江省醫(yī)療器械審評中心主辦的長三角區(qū)域醫(yī)療器械技術(shù)審評研討會在浙江杭州召開。本次會議深入貫徹《長三角地區(qū)一體化發(fā)展三年行動計劃（2024年-2026年）》要求，全面落實《長三角區(qū)域醫(yī)療器械技術(shù)審評合作協(xié)議》，促進(jìn)長三角區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 會上，上海、江蘇、浙江、安徽的審評中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了長三角區(qū)域醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評要點制定情況、審評業(yè)務(wù)資質(zhì)覆蓋情況、審評機構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)情況、深化改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)舉措等內(nèi)容。
??? 會議指出，要制定長三角區(qū)域醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評要點，目前各審評中心已結(jié)合區(qū)域產(chǎn)業(yè)分布特點和創(chuàng)新產(chǎn)品發(fā)展方向初步起草12個審評要點，力爭輸出一批科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膮^(qū)域性審評要點。要建立常態(tài)化的審評員學(xué)習(xí)交流機制，選拔一批有經(jīng)驗的審評員赴審評資質(zhì)覆蓋齊全的省份學(xué)習(xí)，逐步擴(kuò)大各中心的審評業(yè)務(wù)資質(zhì)范圍，建立與長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相匹配的專業(yè)化審評隊伍。要建立質(zhì)量管理體系的共享機制，完善各中心質(zhì)量管理體系，建立審評質(zhì)效聯(lián)合評估機制，持續(xù)提升區(qū)域內(nèi)審評流程的合規(guī)性、科學(xué)化和高效性。要建立高質(zhì)量發(fā)展長效機制，整合長三角區(qū)域產(chǎn)學(xué)研醫(yī)多方力量，持續(xù)加強監(jiān)管科學(xué)領(lǐng)域研究，密切跟蹤前沿技術(shù)，聯(lián)合申報重大研究課題，以政策引領(lǐng)加速產(chǎn)業(yè)鏈資源本土化創(chuàng)新。
??? 國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心、上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心、江蘇省藥監(jiān)局審評中心、浙江省醫(yī)療器械審評中心、安徽省藥品審評查驗中心相關(guān)負(fù)責(zé)人和審評人員參會。