??? 5月29日,為進一步提高醫療器械網絡銷售質量安全監管,規范醫療器械網絡銷售行為,保障公眾用械安全,市市場監管局組織全市醫療器械監管和醫療器械網絡銷售經營企業相關人員參加《醫療器械網絡銷售質量管理規范》線上宣貫會。全市經營企業相關人員200余人,市、縣(區)相關監管人員142人參加培訓。
??? 會上,國家藥品監督管理局醫療器械監管司副司長張琪、監管二處負責人臧寶宇從《醫療器械經營質量管理規范》的制定背景、制定思路、貫徹實施要求、重點內容等幾方面進行解讀,詳細介紹了醫療器械網絡銷售經營者和電商平臺經營者應當履行的法定義務,幫助參會人員系統、深入地掌握規范的核心要義。
??? 此次培訓內容豐富,具有很強的專業性、針對性、實用性,進一步提升了網絡銷售經營企業管理人員專業知識和相關法律法規知識水平,增強了企業主體責任意識,使其充分認識到醫療器械網絡銷售規范化管理的重要性;有利于監管人員立足本職,履職盡責,以實際行動,加強醫療器械網絡銷售質量安全監管,嚴把醫療器械產品質量關,切實有效筑牢公眾用械安全屏障。
??? 下一步,市市場監管局將充分利用”執法+普法+服務”模式,加大法規宣貫力度,幫助醫療器械網絡銷售經營企業相關人員知法、懂法、守法,督促企業落實質量安全主體責任,保障市民群眾用械安全。