??? 為深入貫徹“四個最嚴(yán)”要求，全面加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等規(guī)定，按照2024年度全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排，市局組織了對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位的飛行檢查，現(xiàn)將第二期飛行檢查結(jié)果予以通告。
2024年溫州市醫(yī)療器械企業(yè)（使用單位）飛行檢查情況（第二期）
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序號
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企業(yè)名稱??
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許可證（備案）編號?
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檢查依據(jù)??
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檢查日期??
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檢查結(jié)論??
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整改情況??
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1
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溫州友尚醫(yī)療科技有限公司
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浙藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130118號
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生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
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2024.09.06
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限期整改
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已完成
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2
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睛米醫(yī)學(xué)科技（溫州）有限公司
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浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230013號
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生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
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2024.09.14
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停產(chǎn)整改
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停產(chǎn)
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3
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浙江星興醫(yī)療科技有限公司
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浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230004號
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生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
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2024.09.25
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停產(chǎn)整改
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停產(chǎn)
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4
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溫州美加樂醫(yī)療科技有限公司
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浙藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130167號
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生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
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2024.11.12-13
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限期整改
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已完成
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5
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樂清市明美眼鏡有限公司
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浙溫食藥監(jiān)械經(jīng)營許20210071號
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經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
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2024.11.14-15
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限期整改
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已完成
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6
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浙江匯納醫(yī)療科技有限公司
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浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20220030號
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生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
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2024.11.14
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企業(yè)已停產(chǎn)
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7
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溫州市康而福醫(yī)療器械有限公司
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浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營許20160216號
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經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
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2024.11.26
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限期整改
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已完成
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8
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溫州微特醫(yī)療科技有限公司
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浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營許20220029號
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經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
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2024.11.27
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限期整改
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已完成
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9
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樂清市康喜醫(yī)療用品有限公司
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浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230001號
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生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
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2024.11.27
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企業(yè)已停產(chǎn)
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10
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溫州敏雅眼鏡店
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浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營許20170108號
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經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
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2024.11.27
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企業(yè)已于2024.07.30注銷經(jīng)營許可證
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11
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浙江中威智能家具有限公司
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浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230002號
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生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
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2024.11.27
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企業(yè)已于2024.7.31取銷生產(chǎn)備案證
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