??? 為深入貫徹“四個最嚴”要求，全面加強醫療器械產品質量安全，根據《醫療器械監督管理條例》等規定，按照2024年度全市醫療器械監管工作安排，市局組織了對轄區內醫療器械生產、經營企業及使用單位的飛行檢查，現將第二期飛行檢查結果予以通告。
2024年溫州市醫療器械企業（使用單位）飛行檢查情況（第二期）
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序號
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企業名稱??
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許可證（備案）編號?
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檢查依據??
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檢查日期??
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檢查結論??
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整改情況??
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1
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溫州友尚醫療科技有限公司
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浙藥監械生產許20130118號
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生產質量管理規范
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2024.09.06
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限期整改
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已完成
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2
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睛米醫學科技（溫州）有限公司
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浙溫藥監械生產備20230013號
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生產質量管理規范
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2024.09.14
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停產整改
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停產
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3
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浙江星興醫療科技有限公司
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浙溫藥監械生產備20230004號
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生產質量管理規范
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2024.09.25
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停產整改
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停產
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4
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溫州美加樂醫療科技有限公司
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浙藥監械生產許20130167號
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生產質量管理規范
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2024.11.12-13
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限期整改
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已完成
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5
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樂清市明美眼鏡有限公司
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浙溫食藥監械經營許20210071號
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經營質量管理規范
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2024.11.14-15
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限期整改
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已完成
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6
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浙江匯納醫療科技有限公司
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浙溫藥監械生產備20220030號
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生產質量管理規范
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2024.11.14
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企業已停產
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7
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溫州市康而福醫療器械有限公司
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浙溫藥監械經營許20160216號
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經營質量管理規范
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2024.11.26
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限期整改
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已完成
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8
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溫州微特醫療科技有限公司
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浙溫藥監械經營許20220029號
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經營質量管理規范
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2024.11.27
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限期整改
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已完成
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9
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樂清市康喜醫療用品有限公司
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浙溫藥監械生產備20230001號
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生產質量管理規范
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2024.11.27
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企業已停產
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10
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溫州敏雅眼鏡店
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浙溫藥監械經營許20170108號
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經營質量管理規范
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2024.11.27
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企業已于2024.07.30注銷經營許可證
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11
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浙江中威智能家具有限公司
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浙溫藥監械生產備20230002號
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生產質量管理規范
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2024.11.27
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企業已于2024.7.31取銷生產備案證
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