??? 為強化醫療器械質量安全監管,規范醫療器械經營活動,提升行業經營質量管理水平,5月28日,鷹潭市市場監管局組織召開全市醫療器械經營法規宣貫培訓暨規范提升行動動員會。市局黨組成員、副局長祝頻出席會議并講話。
??? 本次培訓圍繞醫療器械經營法規展開,重點解讀《醫療器械經營質量管理規范》。授課專家結合實際案例,詳細講解了采購驗收環節對供貨方資質、產品合格證明文件的查驗要求,貯存運輸環節需依據產品特性落實冷藏、冷凍、防潮等措施,以及質量管理體系建立和人員培訓的規范標準,幫助參會人員準確把握法規實操要點。
??? 會議要求醫療器械經營企業對照《醫療器械經營質量管理規范》開展自查自糾,重點排查風險管理漏洞、儲存運輸條件達標情況及質量管理體系運行缺陷;同時強化人員培訓,提升全員法規意識與操作能力。監管部門將制定專項檢查計劃,對醫療器械企業經營合規情況進行全面核查,對發現的違規行為依法依規嚴肅處理。
??? 會議強調,醫療器械安全事關群眾生命健康,各經營企業和監管部門必須以高度責任感落實法規要求。規范提升行動是凈化行業環境、推動高質量發展的關鍵舉措,各方需杜絕麻痹思想,共同筑牢質量安全防線。
??? 會議以視頻連線方式設置鷹潭主會場、貴溪分會場、余江分會場,市、縣兩級醫療器械監管人員,醫療器械經營企業負責人、質量管理人員共150余人參加會議。