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海南省藥品監督管理局疫苗委托儲存配送備案信息通告(通告2025年第2號)
發布時間:2025/01/15 信息來源:查看

??? 根據《疫苗管理法》《疫苗生產流通管理規定》以及《藥品經營質量管理規范》的相關要求,現就江蘇中慧元通生物科技股份有限公司疫苗委托配送備案信息通告如下:

委托企業名稱

委托企業注冊地址

委托品種目錄

被委托

企業名稱

被委托企業

注冊地址

被委托企業

倉庫地址

委托配送區域

委托配送

合同有效期

江蘇中慧元通生物科技股份有限公司

泰州市醫藥高新區杏林路32號

藥品通用名稱:四價流感病毒亞單位疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20230029;藥品批準文號有效期:至2028年05月11日;劑型:注射劑;規格:每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應為15μg;包裝規格:預灌封注射器,1支/盒。


國藥控股海南有限公司

海南省海口市龍華區金盤工業開發區建設路10號A段第二層

海南省海口市金盤工業開發區建設路10號第五棟六層冷藏區

海南省

2025.01.01至

2025.09.20

科園信海(北京)醫療用品貿易有限公司

北京市順義區保匯一街8幢3層辦公室02、03、04(北京天竺綜合保稅區)

藥品通用名稱:雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗;藥品批準文號:國藥準字SJ20160025;藥品批準文號有效期:至2026年08月09日;劑型:注射劑;規格:0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg);包裝規格:1支/盒(預充注射器包裝,包裝盒中含有針頭)。


國藥控股海南有限公司

海南省海口市龍華區金盤工業開發區建設路10號A段第二層

海南省海口市金盤工業開發區建設路10號第五棟六層冷藏區

海南省

2025.01.01至2025.05.11

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學園區

藥品通用名稱:四價流感病毒裂解疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20233104;藥品批準文號有效期:至2028年02月20日;劑型:注射劑;規格:0.5mL/支。每1次人用劑量為0.5mL,含各流感病毒株血凝素應為15μg;包裝規格:預填充注射器,1支/盒。

國藥控股海南有限公司

海南省海口市龍華區金盤工業開發區建設路10號A段第二層

海南省海口市金盤工業開發區建設路10號第五棟六層冷藏區

海南省

2025.01.01至2025.08.24

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區錦繡東路 25 號賽諾菲巴斯德生命科學園區

藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20133008;藥品批準文號有效期:至2028年07月18日;劑型:注射劑;規格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應為15μg。

國藥控股海南有限公司

海南省海口市龍華區金盤工業開發區建設路10號A段第二層

海南省海口市金盤工業開發區建設路10號第五棟六層冷藏區

海南省

2025.01.01至2025.08.24

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區錦繡東路 25 號賽諾菲巴斯德生命科學園區

藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20133007;藥品批準文號有效期:至2028年07月18日;劑型:注射劑;規格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應為7.5μg。

國藥控股海南有限公司

海南省海口市龍華區金盤工業開發區建設路10號A段第二層

海南省海口市金盤工業開發區建設路10號第五棟六層冷藏區

海南省

2025.01.01至2025.08.24

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區錦繡東路 25 號賽諾菲巴斯德生命科學園區

藥品通用名稱:吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗;藥品批準文號:國藥準字SJ20150033、國藥準字SJ20150034;藥品批準文號有效期:至2025年08月12日;劑型:注射劑;規格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結合疫苗含與破傷風類毒素結合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg;包裝規格:1西林瓶1劑量凍干粉末+1支附帶針頭預填充注射器裝混懸液(0.5ml),1支/盒。

國藥控股海南有限公司

海南省海口市龍華區金盤工業開發區建設路10號A段第二層

海南省海口市金盤工業開發區建設路10號第五棟六層冷藏區

海南省

2025.01.01至2025.08.24(在委托期限內配送的疫苗應是在藥品批準文號有效期內生產的品種)

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區錦繡東路 25 號賽諾菲巴斯德生命科學園區

藥品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結合疫苗;藥品批準文號:國藥準字J20140173;藥品批準文號有效期:至2025年04月11日;劑型:注射劑;規格:10μg/支,(含預充型注射器裝稀釋液0.5ml/支);包裝規格:1支/盒。

國藥控股海南有限公司

海南省海口市龍華區金盤工業開發區建設路10號A段第二層

海南省海口市金盤工業開發區建設路10號第五棟六層冷藏區

海南省

2024.01.01至2025.08.24(在委托期限內配送的疫苗應是在藥品批準文號有效期內生產的品種)

長春卓誼生物股份有限公司

雙陽區經濟開發區永新路2號

藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞);藥品批準文號:國藥準字S20160006;藥品批準文號有效期:至2026年11月08日;劑型:注射劑;規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。包裝規格:5支/盒,附滅菌注射用水5支;1支/盒,附滅菌注射用水1支。

國藥控股海南有限公司

海南省海口市龍華區金盤工業開發區建設路10號A段第二層

海南省海口市金盤工業開發區建設路10號第五棟六層冷藏區

海南省

2025.01.01至2025.12.31

康希諾生物股份公司

天津經濟技術開發區西區南大街185號西區生物醫藥園四層401-420

藥品通用名稱:A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體);批準文號:國藥準字S20210018;藥品批準文號有效期:至2026年06月21日;劑型:注射劑,規格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結合多糖10μg,C群結合多糖10μg。包裝規格:西林瓶包裝,每盒內裝1瓶凍干粉劑疫苗和1瓶稀釋液。

國藥控股海南有限公司

海南省海口市龍華區金盤工業開發區建設路10號A段第二層

海南省海口市金盤工業開發區建設路10號第五棟六層冷藏區

海南省

2025.01.01至2025.12.23

康希諾生物股份公司

天津經濟技術開發區西區南大街185號西區生物醫藥園四層401-420

藥品通用名稱:ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體) ;批準文號:國藥準字S20210054;藥品批準文號有效期:至2026年12月26日;劑型:注射劑;規格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群結合多糖各10μg,含Y群、W135群結合多糖各5μg。包裝規格:西林瓶包裝,每盒內裝1瓶凍干粉劑A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)和1瓶液體制劑Y群W135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)。


國藥控股海南有限公司

海南省海口市龍華區金盤工業開發區建設路10號A段第二層

海南省海口市金盤工業開發區建設路10號第五棟六層冷藏區

海南省

2025.01.01至2025.12.23

賽諾菲(江蘇)生物醫藥有限公司

江蘇省泰州市陶弘景路12號R14棟

藥品通用名稱:吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗;批準文號:國藥準字SJ20150033;藥品批準文號有效期:至2025年08月12日;劑型: 注射劑;規格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結合疫苗含與破傷風類毒素結合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg;包裝規格:1西林瓶1劑量凍干粉末+1支附帶針頭預填充注射器裝混懸液(0.5ml),1支/盒。

國藥控股海南有限公司

海南省海口市龍華區金盤工業開發區建設路10號A段第二層

海南省海口市金盤工業開發區建設路10號第五棟六層冷藏區

海南省

2025.01.01至2025.08.12

長春百克生物科技股份公司


長春市高新開發區火炬路1260號

藥品通用名稱:帶狀皰疹減毒活疫苗;批準文號:國藥準字S20233097;藥品批準文號有效期:至2028年01月28日;劑型: 注射劑;規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于4.3 lg PFU。包裝規格:直接接觸藥品的包裝材料為硼硅酸鹽玻璃制成的2mm1西林瓶,1瓶/人份×1人份/盒(附預充注射器裝滅菌注射用水1支、說明書1份)。

國藥控股海南有限公司

海南省海口市龍華區金盤工業開發區建設路10號A段第二層

海南省海口市金盤工業開發區建設路10號第五棟六層冷藏區

海南省

2025.01.01至2025.12.31

長春百克生物科技股份公司


長春市高新開發區火炬路1260號

藥品通用名稱:凍干鼻噴流感減毒活疫苗;批準文號:國藥準字S20200002;藥品批準文號有效期:至2025年02月24日;劑型:鼻用制劑;規格:復溶后每瓶0.2ml。每1次人用劑量為0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感減毒活病毒滴度均應不低于6.9 lg EID50,B型流感減毒活病毒滴度應不低于6.4 lg EID50。

國藥控股海南有限公司

海南省海口市龍華區金盤工業開發區建設路10號A段第二層

海南省海口市金盤工業開發區建設路10號第五棟六層冷藏區

海南省

2025.01.01至2025.12.31(在委托期限內配送的疫苗應是在藥品批準文號有效期內生產的品種)

長春百克生物科技股份公司


長春市高新開發區火炬路1260號

藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗;批準文號:國藥準字S20083005;藥品批準文號有效期:至2027年07月25日;劑型: 注射劑;規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3 lgPFU。

國藥控股海南有限公司

海南省海口市龍華區金盤工業開發區建設路10號A段第二層

海南省海口市金盤工業開發區建設路10號第五棟六層冷藏區

海南省

2025.01.01至2025.12.31

??? 特此通告。

海南省藥品監督管理局

2025年1月10日




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