??? 為深化“放管服”改革，優化營商環境，助推全市生物醫藥產業鏈發展，吉安市市場監督管理局于5月1日正式在醫療器械領域備案事項（批件）啟用行政審批電子印簽，全面推行醫療器械領域電子證照管理。這也標志著吉安市醫療器械證照（批件）全品類實現電子化，醫療器械監管正式邁入數字化、智能化新階段。
??? “一網通辦”賦能企業辦事“零跑動”
??? 吉安市醫療器械領域電子證照管理電子印簽系統是依托省級政務服務平臺，通過數字簽名等核心技術，實現申請、審批、簽發、歸檔全流程電子化。企業登錄“江西省藥品監督管理局行政審批網上申報平臺”即可在線提交材料，審批通過后30分鐘內生成電子證照，實現“辦結即獲證”，企業可通過平臺隨時下載、打印或掃碼比對。企業自主打印的紙質證書（黑白或彩色）與市場監督管理部門印制的證書具有同等效力。電子證照應用服務啟用后，按照“無紙化申報”途徑的，企業可在審批辦結之日起立即打印證書，有效縮減制證及郵寄送達時間。相較前次改革，獲證時限再減少3個工作日，實現“當日辦結，當日獲證”，紙質材料減少90%以上，真正實現“數據多跑路、企業零跑腿”。
??? 安全性助力電子證照多維度使用
??? 此次電子證照改革精準聚焦行業痛點是打消了企業不愿意或不敢使用電子證照顧慮，從源頭防范紙質證照作為唯一證件，避免行政部門監督、執法、查詢等環節索要格式證照，鼓勵企業生產經營使用電子證照授權，使用江西省統一電子印章公共服務平臺網站驗真，歡迎消費者使用贛服通、微信、支付寶等相關工具比對。針對相關證照（批件）變更、勘誤程序繁雜痛點，推動“老證照不回收，新證照居家打印”，提升企業便捷辦證等措施。同時，電子證照采用國密算法加密，每份文件均附唯一二維碼，企業掃碼即可實時比對有效性，有效杜絕偽造風險，提升使用安全。
??? 綠色政務助推產業高質量發展
??? 電子證照不僅是技術升級，更是服務理念的革新。推行醫療器械全品類電子證照管理后，鼓勵企業采用企業電子簽章，通過推行電子簽章采信制度，降低企業打印及郵寄成本，預計每年可為全市近6000家醫療器械生產經營企業節省辦事成本超百萬元，減少紙張消耗近10萬張。切實推動綠色政務、促進低碳發展。
??? 據悉，此次改革是落實國務院《關于加快推進電子證照擴大應用領域和全國互通互認的意見》的重要舉措。自2023年省局“醫療器械電子證照”試行以來，吉安市已累計發出電子證照近萬份，部分已實施電子證照事項電子化率達95%。據了解，未來，醫療器械全品類電子證照管理及使用，將配合省藥監局工作擴展至醫療器械臨床試驗、廣告審查、網絡平臺證照推送等領域，全力打造醫療器械全生命周期數字化監管體系。