??? 根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，依照《藥品生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令28號）規定，經我局審查，擬辦企業山東安信制藥有限公司符合規定要求，準予變更《藥品生產許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監督管理局
2025年02月12日
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企業名稱
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山東安信制藥有限公司
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許可證號
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魯20160009
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分類碼
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AhChDht
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法定代表人
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翟長均
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統一社會信用代碼
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91370100MA3QGRX746
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企業負責人
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翟長均
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住所（經營場所）
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濟南市歷城區董家街道溫梁路10678號
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質量負責人
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馬曉平
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發證日期
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2020-11-10
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質量受權人
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馬曉平
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有效期至
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2025-11-09
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生產負責人
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徐勤亮
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生產地址和生產范圍
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濟南市歷城區董家鎮849號：凍干粉針劑（青霉素類）、粉針劑（青霉素類）、無菌原料藥（他唑巴坦鈉、氨芐西林鈉、哌拉西林鈉、哌拉西林鈉他唑巴坦鈉（8:1）、替卡西林鈉、磺芐西林鈉、美洛西林鈉、氯唑西林鈉）、原料藥（硫酸阿米卡星、阿米卡星、他唑巴坦、羥基脲、替加氟、卡莫氟、尿嘧啶、卡培他濱、鹽酸齊拉西酮、哌拉西林、奧美沙坦酯、甲磺酸伊馬替尼、草酸艾司西酞普蘭、富馬酸喹硫平、塞來昔布、他達拉非、鹽酸伐地那非、舒巴坦鈉、孟魯司特鈉、曲氟尿苷、鹽酸替匹嘧啶、枸櫞酸托法替布、依托考昔、福沙匹坦雙葡甲胺、阿瑞匹坦、甲磺酸侖伐替尼、托法替布）、精神藥品（阿普唑侖）； 德州市樂陵市循環經濟示范園：原料藥（羥基脲、卡培他濱、甲磺酸伊馬替尼、甲磺酸侖伐替尼、替加氟、伊布替尼、鹽酸伊立替康、曲氟尿苷、鹽酸替匹嘧啶、地西他濱、多西他賽、鹽酸泊那替尼）***
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