??? 根據《國家藥監局綜合司關于加強第一類醫療器械備案管理的通知》（藥監綜械注〔2023〕89號）要求，現將我局截至2024年12月31日的有效醫療器械備案產品目錄（詳見附錄）予以公布，請社會各界予以監督。
六安市市場監督管理局
2025年1月2日
第一類醫療器械產品備案目錄（截止2024年12月31日）
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序號
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企業名稱
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社會信用代碼
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備案編號
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產品名稱
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1
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安徽誠遠醫療科技有限公司
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913415243580094992
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皖六械備20220014
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醫用診療床
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2
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械備20240013
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細胞保存液
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3
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9134152432278379XA
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皖六械備20220004
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樣本稀釋液
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4
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9134152432278379XA
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皖六械備20220001
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全自動免疫檢驗系統用底物液
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5
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9134152432278379XA
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皖六械備20220003
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清洗液
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6
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9134152432278379XA
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皖六械備20240006
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測序反應通用試劑盒（Sanger測序法）
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7
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9134152432278379XA
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皖六械備20240011
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核酸提取或純化試劑
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8
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9134152432278379XA
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皖六械備20240010
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核酸提取或純化試劑
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9
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9134152432278379XA
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皖六械備20220033
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核酸提取或純化試劑
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10
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9134152432278379XA
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皖六械備20170002
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核酸提取或純化試劑
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11
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9134152432278379XA
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皖六械備20220027
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核酸提取或純化試劑
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12
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9134152432278379XA
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皖六械備20220024
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核酸提取或純化試劑
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13
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9134152432278379XA
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皖六械備20210016
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核酸提取或純化試劑
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14
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9134152432278379XA
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皖六械備20160001
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核酸提取或純化試劑
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15
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9134152432278379XA
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皖六械備20200009號
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樣本保存液
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16
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9134152432278379XA
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皖六械備20200006號
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樣本保存液
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17
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9134152432278379XA
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皖六械備20220005號
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樣本釋放劑
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18
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9134152432278379XA
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皖六械備20240003
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細胞保存液
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19
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9134152432278379XA
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皖六械備20210001
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一次性使用采樣器
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20
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9134152432278379XA
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皖六械備20220002號
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樣本釋放劑
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21
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9134152432278379XA
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皖六械備20200021號
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一次性使用采樣器
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22
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安徽華魅醫療器械有限公司
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91341524MA8Q9NFN0A
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皖六械備20240012
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醫用護理墊
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23
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安徽美康寧生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械備20240002
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醫用退熱貼
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24
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六安興益生物科技有限公司
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91341502MA8R0AAW9A
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皖六械備20230014
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醫用退熱貼
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25
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91341502MA8R0AAW9A
|
皖六械備20230016
|
醫用退熱貼
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26
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安徽奧言醫藥集團有限公司
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91341525MA2UKEEW62
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皖六械備20230010
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牙科分離劑
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27
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91341525MA2UKEEW62
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皖六械備20230011
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穴位壓力刺激貼
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28
|
安徽美康寧生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械備20240005
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高分子固定繃帶
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29
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械備20240004
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聚酯纖維繃帶
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30
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91341502MAD7KNT97M
|
皖六械備20240001
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醫用退熱貼
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31
|
91341502MAD7KNT97M
|
皖六械備20240009
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醫用退熱凝膠
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32
|
安徽生洋醫療科技有限公司
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91341524MA2WFYY94U
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皖六械備20240008
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三棱針?
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33
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安徽藍新不銹鋼制品有限公司
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91341522MA2RH8E41E
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皖六械備20240007
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醫用轉運車
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34
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安徽誠遠醫療科技有限公司
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913415243580094992
|
皖六械備20190003
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醫用診療臺
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35
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913415243580094992
|
皖六械備20160002
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手動病床
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36
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安徽富美醫療科技有限公司
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20230013
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醫用護理包
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37
|
91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20230005
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口腔器械包
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38
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20210017
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檢查巾
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39
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20170008
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創口貼
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40
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20170007
|
醫用退熱貼
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41
|
91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20200014
|
醫用隔離面罩
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42
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20220006
|
醫用隔離眼罩
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43
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20200002
|
隔離衣
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44
|
91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20220032
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造口袋
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45
|
91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20220031
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廢液收集袋
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46
|
91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20220025號
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護理墊單
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47
|
91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20220022號
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醫用墊單
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48
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20200004號
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醫用帽
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49
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20170004號
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醫用壓敏膠帶
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50
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20170003號
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手術帽
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51
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20210008號
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消毒刷
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52
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20200003號
|
醫用隔離鞋套
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53
|
六安市星亦醫療器械有限公司
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91341503MA8NT07560
|
皖六械備20230012
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醫用離心機
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54
|
安徽省興盛醫療科技有限公司
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91341500MA2N039T4N
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皖六械備20210011
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負壓引流器
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55
|
六安市葉集區繪龍醫療用品有限責任公司
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91341500MA2WDDYL44
|
皖六械備20230006
|
一次性使用皮膚點刺針
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56
|
六安市美爾特醫療用品有限公司
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91341500MA2WQWHP1M
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皖六械備20220035
|
一次性使用皮膚點刺針
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57
|
安徽星星服裝股份有限公司
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91341500667918717H
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皖六械備20230008
|
隔離衣
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58
|
金寨榮乾無紡布制品有限公司
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91341524MA2WM7439R
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皖六械備20230003
|
隔離衣
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59
|
六安市艾莉雅醫療器械有限公司
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91341522MA8LHR4F5G
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皖六械備20230007
|
牙科吸潮紙尖
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60
|
金寨縣銘興敷料有限公司
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91341524590193948G
|
皖六械備20220019
|
隔離衣
|
|
61
|
91341524590193948G
|
皖六械備20230004
|
醫用墊單
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62
|
安徽省金寨縣融源醫療用品有限公司
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91341524MA2T2GY673
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皖六械備20230002
|
醫用墊單
|
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63
|
六安朗蒂醫療器械有限公司
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91341500MA2W4KLXXP
|
皖六械備20230001
|
隔離衣
|
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64
|
六安市榮恩防護用品有限公司
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91341500MA2NBGFN97
|
皖六械備20220034
|
隔離衣
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65
|
六安市合瑞達醫療防護用品有限公司
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91341500MA8N95PT16
|
皖六械備20220029
|
隔離衣
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66
|
六安朗斯代爾醫用產品有限公司
|
91341523MA2W4NX205
|
皖六械備20220021號
|
隔離衣
|
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67
|
六安市泫灃防護用品有限公司
|
91341500068081548T
|
皖六械備20220018號
|
隔離衣
|
|
68
|
91341500068081548T
|
皖六械備20220016號
|
洗手衣
|
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69
|
金寨朋友醫療用品有限公司
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9134152439784071XD
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皖六械備20220015號
|
隔離衣
|
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70
|
六安欣嘉怡醫療用品有限公司
|
91341524322806920Y
|
皖六械備20220012號
|
洗手衣
|
|
71
|
91341524322806920Y
|
皖六械備20220011號
|
醫用隔離鞋套
|
|
72
|
91341524322806920Y
|
皖六械備20220010號
|
醫用墊單
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|
73
|
91341524322806920Y
|
皖六械備20220009號
|
醫用帽
|
|
74
|
91341524322806920Y
|
皖六械備20220008號
|
隔離衣
|
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75
|
安徽捷誠包裝制品有限公司
|
91341502057037111L
|
皖六械備20220007號
|
廢液收集袋
|
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76
|
安徽佳寶防護用品有限公司
|
91341500MA2UGU9P99
|
皖六械備20200012號
|
隔離衣
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