???? 12月11日，中山生物工程有限公司申報的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒（膠體金法）”獲得國家藥監局批準，成為我市首個、全省第六個獲得第三類醫療器械產品注冊證的抗原檢測試劑產品。
???? 中山生物工程有限公司本次獲批的抗原檢測試劑包括1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒四種規格，可在2℃-30℃保存，有效期18個月。
???? 中山生物工程有限公司成立于1991年，位于中山火炬開發區國家健康基地內，主要研制各類病毒檢測試劑盒產品，是國內較早通過國家藥品GMP、ISO13485、國家體外診斷試劑質量管理體系認證的企業，是國家知識產權管理貫標單位、廣東省“新冠防疫物資重點保障單位”和“公共衛生應急物資定點生產單位”，連續多年被省藥監局評定為“廣東省質量信用A類醫療器械生產企業”。2020年新冠疫情發生后，該公司緊急研制出了系列新冠病毒檢測試劑盒，產品早期已經陸續在日本、印尼、緬甸、尼泊爾、墨西哥、保加利亞等國家以及香港、澳門銷售，其生產技術成熟、產品質量得到充分認可。