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國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫療器械行業標準立項的通知
發布時間:2025/02/26 信息來源:查看

中檢院(器械標管中心):

??為滿足監管急需,助推采用腦機接口技術的醫療器械高質量發展,經研究,國家藥監局批準《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫療器械行業標準制修訂項目立項。

??請按照《醫療器械標準制修訂工作管理規范》有關要求,采用快速程序開展標準制訂,做好標準的起草、驗證、征求意見和技術審查等工作,保證標準質量和水平。

國家藥監局綜合司

2025年2月17日



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