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關于征求《醫療器械臨床試驗機構資質認定管理辦法(征求意見稿)》意見的通知
發布時間:2014/12/17 信息來源:查看

 關于征求《醫療器械臨床試驗機構資質認定管理辦法(征求意見稿)》意見的通知

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,有關單位:

 為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號),規范醫療器械臨床試驗機構資質認定工作,我司組織起草了《醫療器械臨床試驗機構資質認定管理辦法(征求意見稿)》,并征求了國家衛生計生委相關司局的意見。現公開征求意見,請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局將書面意見及其電子版報送我司。其他單位或個人意見可通過電子郵件或信函反饋我司。意見反饋時間截止至2015年2月28日。

  電子郵件:qxzcyjjd@163.com。發送郵件時,請在郵件主題處注明“醫療器械臨床試驗機構資質認定管理辦法反饋意見”。

  信函:北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓,國家食品藥品監督管理總局器械注冊司,郵編:100053。


  附件:醫療器械臨床試驗機構資質認定管理辦法(征求意見稿)


                    國家食品藥品監督管理總局醫療器械注冊司
                           2014年12月15日

食藥監械管便函〔2014〕75號附件.doc


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