關于征求《醫療器械臨床試驗機構資質認定管理辦法（征求意見稿）》意見的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，有關單位：
為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號），規范醫療器械臨床試驗機構資質認定工作，我司組織起草了《醫療器械臨床試驗機構資質認定管理辦法（征求意見稿）》，并征求了國家衛生計生委相關司局的意見。現公開征求意見，請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局將書面意見及其電子版報送我司。其他單位或個人意見可通過電子郵件或信函反饋我司。意見反饋時間截止至2015年2月28日。
電子郵件：qxzcyjjd@163.com。發送郵件時，請在郵件主題處注明“醫療器械臨床試驗機構資質認定管理辦法反饋意見”。
信函：北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓，國家食品藥品監督管理總局器械注冊司，郵編：100053。
附件：醫療器械臨床試驗機構資質認定管理辦法（征求意見稿）
國家食品藥品監督管理總局醫療器械注冊司
2014年12月15日
食藥監械管便函〔2014〕75號附件.doc