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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
準 10-1134.1 |
人工踝關節假體 |
上海晟實醫療器械科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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2 |
準 10-1134.2 |
人工肩關節假體 |
上海晟實醫療器械科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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3 |
準 10-1134.3 |
人工腕關節假體 |
上海晟實醫療器械科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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4 |
準 11-0022 |
手術內窺鏡 |
天津博朗發展有限公司 |
? |
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5 |
準 14-0426 |
血液透析濃縮液 |
華裕(無錫)制藥有限公司 |
? |
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6 |
準 14-1509 |
血液凈化裝置的體外循環血路 |
江西洪達醫療器械集團有限公司 |
? |
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7 |
準 14-2286 |
血液輻照機 |
中國核動力研究設計院設備制造廠 |
? |
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8 |
準 14-2425 |
一次性使用輸液器 帶針 |
濰坊市華星醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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9 |
準 14-2426 |
高頻電刀 |
北京康威電子技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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10 |
準 14-5110 |
骨盆鎖定固定系統 |
天津正天醫療器械有限公司 |
? |
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11 |
準 14-5113 |
綠激光手術系統 |
北京瑞爾通激光科技有限公送 |
? |
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12 |
準 15-0007 |
人工髖關節假體 |
威海海星醫療器械有限公司 |
? |
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13 |
準 15-0084 |
角度型金屬接骨板 |
蘇州奧特斯醫療器械科技有限公司 |
? |
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14 |
準 15-0085 |
解剖型金屬接骨板 |
蘇州奧特斯醫療器械科技有限公司 |
? |
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15 |
準 15-0129 |
圖像引導放療定位系統 |
江蘇瑞爾醫療科技有限公司 |
? |
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16 |
準 15-0142 |
高頻電刀 |
威海眾恒醫療設備有限公司 |
? |
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17 |
準 15-0161 |
電子輸注泵 |
江蘇華夏醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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18 |
準 15-0195 |
電子鎮痛輸注泵 |
上海博創醫療設備有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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19 |
準 15-0297 |
一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管 |
廣東博邁醫療器械有限公司 |
? |
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20 |
準 15-0312 |
射頻消融導管及延長電纜 |
北京先瑞達醫療科技有限公司 |
? |
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21 |
準 15-0338 |
微波治療儀 |
上海滬通電子有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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22 |
準 15-0582 |
一次性使用輸液器 帶針 |
常州市金利源醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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23 |
準 15-0587 |
合成樹脂牙 |
登士柏牙科(天津)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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24 |
準 15-0589 |
義齒基托樹脂 |
登士柏牙科(天津)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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25 |
準 15-0654 |
一次性使用骨穿刺包 |
江蘇省華星醫療器械實業有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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26 |
準 15-0656 |
一次性使用腹腔穿刺包 |
江蘇省華星醫療器械實業有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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27 |
準 15-0663 |
血液透析干粉 |
江西三鑫醫療科技股份有限公司 |
? |
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28 |
準 15-0751 |
一次性使用血漿膽紅素吸附器 |
珠海健帆生物科技股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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29 |
準 15-0799 |
調Q Nd:YAG激光治療機 |
北京泰富瑞澤科技有限公司 |
? |
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30 |
準 15-0844 |
金屬空心接骨螺釘 |
江蘇百易得醫療科技有限公司 |
? |
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31 |
準 15-0860 |
一次性使用三通旋塞 |
深圳市順美醫療科技有限公司 |
? |
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32 |
準 15-0861 |
一次性使用肝素帽 |
深圳市順美醫療科技有限公司 |
? |
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33 |
準 15-0882 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
河南飄安集團有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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34 |
準 15-0884 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
天津哈娜好醫材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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35 |
準 15-0886 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
浙江蘇嘉醫療器械股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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36 |
準 15-1110 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
萊蕪安通醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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37 |
準 15-1248 |
同種骨植入材料 |
山西奧瑞生物材料有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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38 |
準 15-1290 |
高頻電刀 |
南京三贏科技有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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39 |
準 15-1291 |
一次性使用靜脈輸液針 |
鷹潭榮嘉集團醫療器械實業有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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40 |
準 15-1302 |
一次性使用輸液器 帶針 |
鷹潭榮嘉集團醫療器械實業有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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41 |
準 15-1304 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
鷹潭榮嘉集團醫療器械實業有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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42 |
準 15-1317 |
CO2激光治療儀 |
上海奧通激光技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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43 |
準 15-1330 |
眼科手術用全氟辛烷 |
上海水禾醫用器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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44 |
準 15-1354 |
一次性使用主動脈插管 |
上海祥盛醫療器械廠有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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45 |
準 15-1356 |
頸椎前路鋼板系統 |
常州奧斯邁醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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46 |
準 15-1392 |
無針輸注連接裝置 |
威海潔瑞醫用制品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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47 |
準 15-1408 |
一次性使用靜脈血樣采集針 |
山東省成武縣永康醫用制品有限公司 |
? |
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48 |
準 15-1417 |
隱形眼鏡多功能護理液 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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49 |
準 15-1511 |
骨接合植入物 金屬接骨板 |
蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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50 |
準 15-1514 |
金屬解剖型接骨板 |
蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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51 |
準 15-1559 |
脊柱內固定系統 |
蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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52 |
準 15-1667 |
一次性使用輸注泵 |
南京寧創醫療設備有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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53 |
準 15-1674 |
一次性使用三通閥 |
河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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54 |
準 15-1691 |
直型金屬接骨板 |
常州健力邦德醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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55 |
準 15-1700 |
一次性使用吊瓶式輸液器 帶針 |
江西僑明醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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56 |
準 15-1735 |
沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法） |
艾博生物醫藥（杭州）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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57 |
準 15-1736 |
甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
艾博生物醫藥（杭州）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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58 |
準 15-1826 |
EVAL非粘附性液體栓塞劑 |
山東賽克賽斯藥業科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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59 |
準 15-1835 |
義齒基托聚合物 |
日進齒科材料(昆山)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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60 |
準 15-1843 |
一次性使用輸液器 帶針 |
江西豐臨醫用器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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61 |
準 15-1882 |
脊柱矯正裝置——椎間融合器系統 |
北京威高亞華人工關節開發有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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62 |
準 15-1883 |
脊柱后路矯正裝置 |
北京威高亞華人工關節開發有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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63 |
準 15-1885 |
脊柱前路矯正裝置 |
北京威高亞華人工關節開發有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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64 |
準 15-1919 |
生物安全柜 |
山東博科生物產業有限公司 |
? |
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65 |
準 15-1925 |
一次性使用輸血器 帶針 |
上海輸血技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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66 |
準 15-1926 |
生物安全柜 |
山東博科生物產業有限公司 |
? |
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67 |
準 15-1942 |
一次性使用血液采輸器 |
四川南格爾生物科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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68 |
準 15-2008 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
佳木斯市松花江醫療用品廠 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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69 |
準 15-2053 |
鎖定螺釘 |
北京理貝爾生物工程研究所有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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70 |
準 15-2056 |
一次性使用輸液器 帶針 |
深圳市保安醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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71 |
準 15-2057 |
一次性使用輸血器 |
深圳市保安醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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72 |
準 15-2075 |
一次性使用無菌注射器 |
天長市康騰醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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73 |
準 15-2076 |
一次性使用無菌注射針 |
安徽省康達醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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74 |
準 15-2130 |
放射治療自動多葉準直器 |
深圳市海博科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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75 |
準 15-2136 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
江蘇省長豐醫療實業有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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76 |
準 15-2171 |
一次性使用三通閥 |
泰爾茂醫療產品(杭州)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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77 |
準 15-2177 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
天津哈娜好醫材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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78 |
準 15-2183 |
氣囊式體外反搏系統 |
廣州奧邁醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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79 |
準 15-2210 |
一次性使用輸液器 帶針 |
常州市遠東醫療器材廠有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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80 |
準 15-2211 |
一次性使用無菌注射針 |
常州市遠東醫療器材廠有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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81 |
準 15-2213 |
一次性使用靜脈輸液針 |
常州市遠東醫療器材廠有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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82 |
準 15-2232 |
一次性使用輸液器 帶針 |
江蘇正康醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
83 |
準 15-2234 |
一次性使用旋塞閥 |
上海康德萊企業發展集團股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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84 |
準 15-2237 |
一次性使用吊瓶式輸液器 帶針 |
浙江靈洋醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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85 |
準 15-2250 |
一次性使用中心靜脈導管穿刺包 |
浙江蘇嘉醫療器械股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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86 |
準 15-2251 |
一次性使用機用采血器 |
上海康德萊企業發展集團股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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87 |
準 15-2255 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
江蘇正康醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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88 |
準 15-2299 |
推注器 |
北京迪瑪克醫藥科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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89 |
準 15-2304 |
過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）（吸入4項） |
蘇州浩歐博生物醫藥有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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90 |
準 15-2314 |
鈦質接骨板(解剖型接骨板) |
江蘇雙羊醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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91 |
準 15-2326 |
靜脈留置針 |
上海上醫康鴿醫用器材有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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92 |
準 15-2329 |
一次性使用帶延長導管三通閥 |
泰爾茂醫療產品(杭州)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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93 |
準 15-2330 |
一次性使用靜脈采血針 |
河北鑫樂醫療器械科技股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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94 |
準 15-2331 |
一次性使用動靜脈穿刺針 |
貝恩醫療設備(廣州)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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95 |
準 15-2429 |
電子輸注泵 |
江蘇瑞京科技發展有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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96 |
準 15-2489 |
一次性使用麻醉用針 |
浙江伏爾特醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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97 |
準 15-2507 |
一次性使用無菌注射針 |
上海康德萊企業發展集團股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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98 |
準 15-2515 |
一次性使用袋式輸液器 帶針 |
岳陽民康醫用材料有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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99 |
準 15-2518 |
一次性使用靜脈留置針 |
鄭州康佳醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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100 |
準 15-2521 |
一次性使用輸液器 帶針 |
湖北楚天藥業有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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101 |
準 15-2592 |
金屬接骨螺釘 |
廈門大博穎精醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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102 |
準 15-2593 |
金屬空心接骨螺釘 |
廈門大博穎精醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |